职位描述
IVD质量管理经验医疗器械GMP国内外IVD注册法规GMP认证生产管理免疫诊断
工作内容
1. 体系管理:建立、实施并持续改进医疗器械质量管理体系,确保符合国内外法规。
2. 质量监控:主导全流程检验与放行审核,统筹公共系统检验,保证数据准确可追溯。
3. 异常处理:调查重大质量事件、投诉及偏差,制定并跟踪CAPA闭环执行。
4. 合规对接:组织应对监管检查与第三方审核,审核产品注册变更资料。
5. 团队管理:负责质量管理部日常运营、人员培训考核,提升团队专业技能。
1. 体系管理:建立、实施并持续改进医疗器械质量管理体系,确保符合国内外法规。
2. 质量监控:主导全流程检验与放行审核,统筹公共系统检验,保证数据准确可追溯。
3. 异常处理:调查重大质量事件、投诉及偏差,制定并跟踪CAPA闭环执行。
4. 合规对接:组织应对监管检查与第三方审核,审核产品注册变更资料。
5. 团队管理:负责质量管理部日常运营、人员培训考核,提升团队专业技能。
6.关键点匹配:IVD质量管理、医疗器械GMP、ISO13485、质量团队管理、免疫诊断、GMP认证、国企经验
任职资格
1. 学历专业:本科及以上,医学、药学、生物学、化学或相关专业,硕士优先。
2. 核心经历:5年以上IVD质量管理经验,3年以上团队管理经验,大型国企或知名IVD企业背景优先。
3. 法规体系:精通医疗器械GMP、ISO13485及实施细则,熟悉国内外IVD注册法规,有GMP认证经验优先。
4. 专业技能:熟悉免疫诊断产品生产工艺与质控点,具备质量数据分析及复杂问题解决能力。
5. 加分能力:熟悉海外IVDR法规,具备英文文献阅读及报告撰写能力,或有海外迎检经验。
薪资待遇
1.薪资待遇:年薪25-36W。
2.北京/通州区 北京北方生物技术研究所有限公司(运营中心)。
任职资格
1. 学历专业:本科及以上,医学、药学、生物学、化学或相关专业,硕士优先。
2. 核心经历:5年以上IVD质量管理经验,3年以上团队管理经验,大型国企或知名IVD企业背景优先。
3. 法规体系:精通医疗器械GMP、ISO13485及实施细则,熟悉国内外IVD注册法规,有GMP认证经验优先。
4. 专业技能:熟悉免疫诊断产品生产工艺与质控点,具备质量数据分析及复杂问题解决能力。
5. 加分能力:熟悉海外IVDR法规,具备英文文献阅读及报告撰写能力,或有海外迎检经验。
薪资待遇
1.薪资待遇:年薪25-36W。
2.北京/通州区 北京北方生物技术研究所有限公司(运营中心)。
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工作地点
通州*************************

工作地点

客户公司信息
客户公司名称 某互联网公司
客户公司地址 徐州贾汪区
客户公司人数 100-299人
公司信息
重庆原点厚望科技有限公司
不需要融资 · 20人以下 · 工业自动化/机器人、人工智能、消费电子/智能硬件、新材料
已审核
公司介绍
我们公司秉承着以客为尊的理念,致力于为广大用户提供更全面、更优质的服务。我们不断扩大规模,增加研发投入:优化产品线,以满足不同用户的需求。我们的核心产品--智能家居系统,通过人工智能技术,为用户打造智能、便捷、舒适的生活环境。 业价值观方面,我们门始学坚持诚信、创新、共赢的原则,努力为员工、客户和社会创造价值。为了吸引和留住优秀人才,我们提供优厚的员工福利,包括健康保险、带薪休假、培训机会等。我们期望的人才是具备创新精神、团队合作能力和责任感的人才。 回顾过去几年的发展,我们取得了显著的成绩。我们的智能家居系统已被广泛应用于各个领域,得到了用户的高度认可。我们将继续努力,不断创新和改进为用户提供更好的产品和服务。 最后,我们希望我们的努力能为用户带来美好的生活体验。我们将继续秉承着“让生活更智能、更美好”的理念,不断前进。感谢您的支持和信任,我们期待与您继续合作,共创美好未来!
工商信息
企业名称 重庆原点厚望科技有限公司
企业类型 有限责任公司
法人代表 项凌锋
经营状态 在营(开业)
成立时间 2023-05-15
注册资本 200万元
认证资质
营业执照信息 人力资源服务许可证
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