医疗器械质量工程师

岗位职责：
• 测试方案制定：根据产品设计要求和相关标准，制定详细的测试方案，包括测试目的、测试方法、测试设备和测试流程。
• 测试执行：利用专业测试设备和软件，对医疗器械进行性能测试、安全性测试、稳定性测试和可靠性测试等，确保产品符合设计要求和法规标准。
• 数据分析与报告：记录测试数据，分析测试结果，撰写测试报告，对发现的问题进行故障分析，并提出改进建议。
• 测试设备管理：负责测试设备的维护、校准和管理，确保测试设备的准确性和可靠性。
• 法规与标准跟踪：关注医疗器械行业相关法规和标准的变化，确保测试工作符合最新要求。
任职要求：
• 学历背景：本科及以上学历，生物医学工程、电子工程、机械工程、材料科学等相关专业。
• 工作经验：1-3年医疗器械测试相关工作经验，熟悉医疗器械测试流程和标准。
• 技能要求：熟练使用测试设备和软件，具备较强的数据分析能力和问题解决能力。
• 法规知识：了解医疗器械相关法规和标准，如ISO 13485、GMP等。
• 其他素质：责任心强，工作细致严谨，具备良好的沟通能力和团队合作精神。