400-885-9898
职位描述
QCQA质量体系管理GMP认证FDA认证GLP认证
岗位职责:
1.负责QC实验室的日常检验工作，包括但不限于微生物限度检测、无菌检测、PCR检测、酶联免疫吸附试验(ELISA)、蛋白质印迹测试、细胞培养、产品放行等；
1.负责QC实验室的日常检验工作，包括但不限于微生物限度检测、无菌检测、PCR检测、酶联免疫吸附试验(ELISA)、蛋白质印迹测试、细胞培养、产品放行等；
2.熟悉相关的检验方法及检验设备，确保检验活动符合相关法规(如GMP、GLP、GCP)要求；
3.负责相关检验SOP、SMP等文件的撰写，以及检验过程中相关质量事件的调查和分析；
4.负责检验设备仪器的管理和维护，确保设备正常运行;
5.负责检验相关物料的检验及管理，确保物料质量符合标准;
6.根据需求进行检验方法的开发、验证/确认，以及转移和持续改进;
7.负责与CRO公司的对接与管理，确保良好的沟通和协作;:
8.完成上级安排的其他工作。
5.负责检验相关物料的检验及管理，确保物料质量符合标准;
6.根据需求进行检验方法的开发、验证/确认，以及转移和持续改进;
7.负责与CRO公司的对接与管理，确保良好的沟通和协作;:
8.完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1.拥有生物技术、生物制药学、生物工程相关专业的本科及以上学历，具备CAR-T、干细胞、NK细胞QC经验者优先;
1.拥有生物技术、生物制药学、生物工程相关专业的本科及以上学历，具备CAR-T、干细胞、NK细胞QC经验者优先;
2.熟悉免疫学、分子生物学、细胞生物学、微生物学相关技术方法，具有二年以上实际检测的经验；
3.具有生物制品、无菌制剂制药企业实验室工作经验者优先;
4.具有分析方法开发及验证相关经验者优先;
4.具有分析方法开发及验证相关经验者优先;
5.能够熟练操作相关检验设备，具备良好的分析能力和问题解决能力；
6.具有良好的团队合作精神和沟通能力，能够承受工作压力;
7.对质量控制和改进有持续的热情和追求。
6.具有良好的团队合作精神和沟通能力，能够承受工作压力;
7.对质量控制和改进有持续的热情和追求。
工作地点
嘉兴海宁市海宁高新区科创中心
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职位发布者
杨先生/副总经理
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浙江奥本生物科技有限公司浙江奥本生物科技有限公司是海宁市2025年重点引进的高科技创新企业，致力于生物治疗技术的研发与转化应用。公司依托海宁高新技术产业园区的政策支持与区位优势，聚焦于细胞治疗与基因工程领域的前沿探索，与高新区共建“浙江海宁生物治疗技术研究院”和“生物治疗技术研究&CRO平台”。我们拥有由国家级高层次人才领衔的科研团队，在CAR-T、CAR-NK、肿瘤疫苗、组织工程与再生医学等领域具备国际领先的技术积累与成果转化经验。公司以打造标准化、规模化、高质量的生物组织样本库与细胞制备平台为基础，同步建立多中心临床联合试验体系，为医药企业、科研院所及医疗机构提供从研发、生产到临床申报的一体化CRO服务。我们积极推动生物治疗技术的转化应用，致力于构建长三角地区生物医药创新枢纽。现正广纳英才，共同参与这一具有重大科研与产业意义的平台建设，助力我国生物医药产业从研发到应用的全面升级。
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