医疗器械QA

泽诺维（北京）医疗科技有限公司泽诺维（北京）医疗科技有限公司，是一家立足中国、服务全球的创新医疗器械全流程解决方案提供商。我们专注于为国内外创新医疗器械企业提供从研发到上市的一站式服务，覆盖产品研发、CDMO委托生产、注册申报及质量体系建设等关键环节。依托北京海淀区生物医药公共服务平台，我们汇聚深厚的行业积淀与专业技术力量，助力医疗器械产品高效、合规地进入中国市场。公司核心团队均来自国际知名医疗器械企业及国内领先生产企业，平均从业经验超过十年，在研发、GMP体系建设、临床试验管理及注册申报等领域拥有完备的服务能力。凭借科学高效的项目管理体系和协同机制，我们已成功交付多个国内外项目，赢得客户广泛认可。我们深度整合高端专家资源，包括多位院士、三甲医院院长及学科带头人，为客户提供研发方向论证、临床方案设计、注册路径规划等关键智力支持，确保项目在合规基础上实现加速推进。我们的能力与成果：高效服务典范：为中科院核能研究所提供从GMP体系搭建、临床试验到注册申报的全程服务，仅用15个月完成全部流程，创造行业领先效率，并获持续赞誉。卓越质量认证：在协助某三类医疗器械客户完成注册过程中，助其质量体系顺利通过药监部门考核，荣获“零缺陷”评价，彰显我们在合规质量管理方面的专业实力。创新成果转化：深度参与客户从早期研发至产品上市的全周期，成功协助其获得“北京创新医疗器械”认定，并高效取得注册证，实现创新成果的市场快速准入。选择泽诺维，就是选择专业、高效与信赖。我们将持续以精湛的技术、丰富的经验和前瞻的视野，陪伴您的医疗器械产品从概念走向市场，共创健康未来。。