贵阳 花溪本岗位隶属于质量技术中心，协助质量技术总监统筹公司质量管控、团队管理、体系运维、产品合规申报及政府外联工作，支撑公司医疗器械全生命周期
贵阳 白云 沙文QC岗位职责1.承担原料、包材、中间产品、成品按标准开展实验的微生物限度、无菌全项检验，负责洁净区沉降菌、浮游菌环境监测，并做好记录与结果汇
贵阳 南明 后巢岗位职责1、全面负责遵义口腔门诊开业筹备以及后期整体运营管理；统筹门诊运营、医护、咨询、市场、后勤全板块工作；2、制定门店经营目标，拆解各项
贵阳 观山湖岗位职责1、统筹质量部门日常运营，协助总监建立覆盖研发、生产、注册等流程的质量管控体系，确保符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量
贵阳 南明 湘雅储备干部就是企业管理阶层的储备人才，通过系列的培训和锻炼，最终成为中层甚至高层管理人员。企业为了在激烈的市场竞争中求得发展，必须有中坚
贵阳 南明 云关工作职责1.全面统筹公司医疗器械板块的质量管理工作，牵头搭建、迭代符合医疗器械经营质量管理规范的全流程质量管控体系，对全链路质量安全负
贵阳 南明 后巢工作内容：1、负责抖音平台的日常更新与维护。2、运营医生的抖音的账户，完成吸粉、曝光、转微的任务。3、负责抖音视频的内容策划、平台账户的推广运
贵阳 南明 水口寺岗位职责：负责外科门诊住院诊疗，围手术期管理，开展外科手术，参与急危重症抢救、院内会诊及科室质控工作。任职资格：1、本科及以上，临床医学、中
贵阳 观山湖 世纪城岗位职责：专业咨询与方案设计接待患者口腔健康咨询，根据需求提供个性化诊疗建议协助医生制定治疗方案，清晰讲解项目流程及费用负责客户资料
贵阳 白云 龚家寨岗位职责：1.学习医疗产品的产品知识与临床知识；2.在指定区域与带教师傅共同完成医学信息沟通和反馈；3.在指定区域与带教师傅共同完成学术活
贵阳 南明岗位要求：1.形象气质中等以上，性格随和，会茶艺和才艺优先；2.本科统招及以上、具有会计资格证书；3.具有不甘于平庸的事业心和尝试不同岗位的学
贵阳 花溪工作职责1.负责医疗器械产品从研发到生产全流程的质量监控，确保符合GMP、ISO13485等法规要求。2.制定并执行质量检验标准与流程，开展原材料、半
贵阳 南明一、企业介绍1、河南省泰丰医药科技集团包含旗下西藏天晟药业、郑州泰丰制药、河南泰丰生物等公司，成立于2005年，注册资金2.2亿元，总部位于郑州
贵阳 观山湖 观山岗位职责：1、驻场负责公司在医院打包维保医疗设备的所有售后服务工作；2、对全部打包医疗设备在公司软件系统的设备信息管理、维护记录管理、数据
贵阳 观山湖 长岭岗位职责：1.负责与医院科室对接，确认科室货品需求计划，并完成货品的配送；2.学习掌握各医院要求的供应商工作流程，根据各医院流程完成日常工
贵阳 白云1、中医执业医师负责人，不需要医师有太高技术，只需要有医师资质，合规运营即可。公司有治疗肿瘤的互联网医院专家团队资源。2、公司有市场运营团
贵阳 观山湖属于院内1V1沟通（零售）业务，有DTP成功经验的优选。职位亮点：深耕医疗健康保险，专注手术意外险精准场景服务；直面医院核心科室，以优质医疗保险
贵阳 观山湖 金阳可选工作城市：毕节、铜仁岗位职责：1.定期向医疗卫生机构进行学术推广，向医疗卫生机构提供及时准确的专业支持，完成工作目标。2.组织、参与学
贵阳 南明岗位职责：（有皮肤科进院代理商资源优先）负责公司指定区域或产品线的招商销售工作，通过开发、筛选、管理、维护优质代理商/经销商网络，完成公司
贵阳 云岩【职位介绍】"英才计划"是平安人寿核心人才重点培养计划【职责】1．依托集团"综合金融＋医疗健康"的战略布局，成为"金融顾问"、"家庭医生"、"养老管
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医疗器械质量经理
**-**元
贵阳·花溪区
5-10年
本科
职位描述
一、质量保证管理工作
实施QA团队日常管理和工作统筹，规范全过程质量保证：制定QA岗位职责、工作流程与绩效考核标准，统筹QA日常工作，涵盖生产全过程质量监控、物料与成品放行审核、偏差处理、不合格品管控、CAPA跟进、客户质量投诉处理、年度质量回顾；跟进工作进度，核查台账与记录的完整性规范性，排查质量风险，汇总问题形成分析报告汇报；协助开展培训与法规宣贯，梳理工作漏洞，优化管控流程，保障各环节合规可控。
二、质量控制管理工作
监控QC实验室运营与检验质量管理，统筹日常事务与人员管理：协助制定QC作业指导书、检验规范、实验室管理制度，安排各类检验任务，督促检验人员按标准完成检验；核查检验记录、报告、原始数据，杜绝数据造假、记录不规范问题；跟进实验室设备校准、核查与维护，管控试剂耗材标准品的领用、存放与有效期；协助处理检验异常与数据偏差，组织分析原因落实整改；统筹团队培训与能力考核，规范实验室GMP合规管理，保障检验高效合规，为产品质量判定提供支撑。
三、质量体系管理工作
负责公司医疗器械质量管理体系（ISO13485、医疗器械GMP）的建立、落地、运维与持续改进：负责体系文件日常管理，保障体系文件匹配最新法规与公司经营现状；统筹内部质量审核、管理评审，闭环管理体系不符合项；对接各类外部审核，提前梳理资料、排查风险、组织整改；跟进行业法规政策更新，组织宣贯与体系优化，监督各部门体系落地，维护体系有效性、符合性、完整性。
四、产品注册与备案管理工作
统筹公司医疗器械产品注册、变更注册、备案全流程合规工作，覆盖一、二、三类医疗器械：梳理注册备案法规要求与申报流程，统筹申报资料的收集、整理、编制、校对与汇总，涵盖全套申报材料；跟进各类注册备案进度，把控申报节点，保障按时完成申报；对接审评机构，回复补正意见，跟踪审批进度，留存档案证书，建立台账更新合规状态，保障全流程合规。
五、变更申报管理工作
负责公司医疗器械各类变更的统筹管控与申报，涵盖产品、体系、生产条件、注册、备案等全部合规变更：建立变更管理流程，接收变更申请，组织风险评估，审核变更方案合规性可行性，区分变更类型、判定申报流程；协助总监统筹变更资料编制审核汇总，按法规完成内部审批、验证/确认，需向药监部门申报的按时提交资料、跟进进度、处理补正问询；全程管控变更流程，建立变更台账，记录变更状态，确保符合法规要求，杜绝违规变更，保障产品质量与体系稳定。
六、药监联络与政企沟通
对接各级药监局、审评中心、检验检测机构等主管部门，搭建政企沟通渠道：负责政策咨询、法规答疑、信息报备，接收传达药监部门政策、检查、整改等通知，同步公司并协助落地；统筹配合药监各类检查检验，筹备资料、梳理风险、陪同检查、对接问询；编制提交整改文件，跟进整改验收；按时完成药监要求的数据上报、信息更新、年度报备等工作，维护合规信誉，规避合规风险。
七、其他工作
协助质量技术总监制定年度质量工作计划、总结，推进质量目标分解落地考核；汇总整理质量、合规数据，定期输出质量分析报告；统筹质量类档案、证照、资料归档管理；协助组织质量、法规培训及合规宣贯。
职位发布者
工作地点
公司信息
不需要融资 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
贵州康琦药械有限公司成立于2002年11月，注册资金3400万元。 我公司是一家集生产、销售及产品开发为一体的民营科技型贴剂专业生产企业，公司现有新型树脂胶、新型巴布剂、凝胶剂三大系列共18个品种（分别为远红外活络止痛贴、远红外康琦风湿贴、远红外腰痛贴、远红外骨质增生贴、远红外颈椎康贴、康琦平喘止咳贴、康琦乳腺增生贴、康琦行气通便贴、小儿保脐贴、晕可贴、小儿退热贴等），其中平喘止咳贴是公司多年来潜心研究用于治疗急慢性支气管炎、支气管哮喘引起的咳嗽、哮喘、痰多等症状的新型巴布剂，属于我司独家专利保护品种。 公司坚持走产学研协作发展的道路，先后承担了来自国家科技部、省科技厅、省经信委、省发改委十多个项目。2008至2012年分别获得贵州省工商局颁发的“诚信企业”证书，“康琦”商标获得“贵阳市知名商标”和“贵州省著名商标”称号，2015年被评为“贵州省科技型企业”，2017年荣获“贵州省诚信示范企业”称号。 在产品生产方面，公司拥有三大剂型全套生产线。公司领导在日常生产过程中狠抓产品质量，生产产品疗效确切、工艺稳定、质量可控；深得广大患者和药品监管部门的一致好评，为了更好地促进企业良性发展，公司建立完善的质量管理体系，积极贯彻实施YY /T0287/ISO13485：2016标准，顺利通过新版《医疗器械生产质量管理规范》现场核查。 在产品销售方面，我司坚持走“差异化销售”的市场发展道路，改变贴剂产品常规OTC销售模式，成立以医院销售渠道为主、OTC市场销售渠道为辅，以医院带动OTC销售模式，经过近几年企业对市场营销网络建设，建立了相对完善的市场销售网络体系， 已形成较完备的市场网络，产品覆盖东北的辽宁、吉林，华北的北京、天津、内蒙、河北，华东的上海、江苏，浙江、山东、安徽，华中的湖北、湖南，河南， 华南的广东、福建，西南的贵州、四川、云南、重庆，西北的西安、山西等全国20多个地区近百个经销网点，随着市场的不断发展，现“康琦行气通便贴”、“康琦平喘止咳贴”、“远红外活络止痛贴”等品种已纳入江苏、广东省级医疗机构医疗收费项目医保目录，市场前景可观。 公司致力于产品研发，高度重视知识产权保护，新申请专利7件，目前新获得专利授权的有5件，还有2件专利在实质审查阶段，相信不久的将来，我公司将在国家知识产权的保护下蓬勃发展。
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