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质量检验员

9000-12000元
  • 北京 昌平区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 免费班车
  • 同事很nice

职位描述

三类医疗器械QAQC质量体系管理GMP认证GSP认证质控品体外诊断试剂
岗位职责:
1)负责公司物料、中间体、半成品、成品、饮用水、纯化水、悬浮粒子、沉降菌的检验;负责检验数据的收集、整理、分析;负责填写检验记录、出具检验报告。
2)负责产品留样管理。
3)负责稳定性考察管理。
4)负责实验室物料、样品、试剂、培养基、检定菌、对照品等的管理。
5)负责实验室及检验设备的使用、清洁。
6)负责实验室相关文件的编制/修订。
7)完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1)学历及专业:医学检验、药学、生物技术、检验学、免疫学、生化等相关专业,大专及以上学历。
2)培训:接受过医疗器械相关法律法规的基础知识、体外诊断试剂质量体系知识、安全防护、产品知识等方面的培训及与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。
3)工作经验:从事诊断试剂/医疗器械质量检验工作一年以上,有实验室操作经验,或有药厂工作经验,熟悉GMP、体外诊断试剂质量体系等要求;熟知并掌握质控工作的各项检测流程、质检方法、放行标准。
4)技能技巧:熟练电脑操作;具有一定专业技术和文字编写能力及管理能力;了解产品的原理。
5)其他要求:工作严肃认真负责;工作态度端正,纪律性较强;有强烈的团队合作意识;有较强的学习意识。

工作地点

工作地点
昌平区北京万泰生物药业股份有限公司
位置图标
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公司信息

万泰生物

已上市 · 1000-9999人 · IVD(体外诊断)、综合商贸、医疗设备/器械/耗材 已审核 已审核

32 个在招职位

公司介绍

公司概况  万泰生物成立于1991年,2001年成为养生堂有限公司的控股子公司,主要从事体外诊断试剂、仪器与疫苗的研发、生产及销售,拥有国家级企业技术中心、工程中心等,是国家级高新技术企业,万泰生物2011年成为首批开展“博士后工作企业”,全资子公司万泰沧海2020年获批新设立“博士后科研工作站”。公司总部位于北京市昌平区科学园路31号,注册资本43,360万元,2020年4月29日在上海证券交易所主板上市,股票代码603392。“科学为本,关注健康”是企业使命,公司奉行“科技创新求发展,质量保证求生存”的经营理念,经过30年发展,现已成为国内领先、国际知名的体外诊断试剂和创新疫苗研发领先型企业,为亚太区域最具影响力的体外诊断试剂企业之一。截止目前,公司拥有北京和厦门两个生产基地,拥有5家全资子公司、2家控股子公司,员工超过2300人。在体外诊断领域,公司拥有酶免、生化、化学发光、核酸、质控品等试剂生产线,产品涵盖传染病、肿瘤标志物、心肌标志物、糖代谢、肝纤维化、甲状腺、遗传性疾病和免疫血液学等项目检测,为体外诊断行业产品种类最丰富的企业之一。在创新疫苗领域,公司已上市产品有全球唯一的戊型肝炎疫苗、世界第四支和国内首个二价宫颈癌疫苗,目前尚有水痘疫苗和新型水痘疫苗7D、九价宫颈癌疫苗以及鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗等处于临床阶段,并不断丰富疫苗产品线。公司始终重视研发投入,组建了超过600人的研发团队,具有强大的研发实力。主持和参与了国家863计划、十一五、十二五、十三五国家科技重大专项“传染病防治”、“重大新药创制”等科研项目,与厦门大学共同组建了国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心。公司因研发成果突出曾荣获国家发明专利金奖、国家技术发明二等奖、国家科技进步二等奖、北京市科技进步一等奖等多个国家级、省部级奖励。

工商信息

企业名称 北京万泰生物药业股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(上市)
法人代表 邱子欣
经营状态 存续
成立时间 1991-04-24
注册资本 12.64亿元
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认证资质

营业执照信息

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