更新于 4月7日
职位描述
2. 制定/更新项目计划、进度表、预算、入组计划、风险管理计划
3. 协调申办方、研究中心、研究者、CRA/CRC、数据、统计、注册
4. 把控伦理递交、中心启动、监查、数据核查、质量控制、稽查
5. 审核方案、ICF、CRF、伦理批件、监查报告、研究文档
6. 跟踪进度、入组、成本、风险，及时上报并解决问题
7. 管理项目文档、版本控制、归档、数据库锁定、关闭报告
8. 带教与管理CRA/CRC 团队，组织培训与考核
任职要求
1. 本科，生物医学工程、临床、药学、护理、医学检验等
2. 3–5 年器械临床试验经验，≥1 年 APM/PM 或 CRA 管理经验
3. 精通GCP、医疗器械法规、伦理流程、NMPA 注册要求
4. 熟练Office、MS Project、Excel、文档管理
5. 良好英文读写、沟通、协调、风险控制、抗压、多任务
6. 有IVD/高值耗材/有源器械项目经验优先
7. PMP、GCP 证书优先
工作地点
公司信息
B轮 · 1000-9999人 · 医药制造、卫生服务、专业技术服务、生物工程
已审核
公司介绍
北京卓越未来国际医药科技发展有限公司（Beijing Excellence Future International Consulting Co.,Ltd.）于2002年成立，是专注于为制药企业提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织（CRO）。成立至今已承接了1600余项新药、器械及上市后药品的临床研究项目（含SMO项目），专业涉及肿瘤、精神神经、呼吸、心脑血管、骨科、儿科、消化、麻醉等多个领域，几乎涵盖整个医学细分学科。卓越未来通过20余年的扎实积累，打造出了一支专业稳定的优秀团队，截止2024年，公司人数已达1600余人，合作的研究中心近千家，遍布全国31个省市自治区，服务区域分为：华北地区，东北地区,华东地区,华中地区,华南地区,西南地区,西北地区等7大区域，覆盖城市近 300 个。公司下设肿瘤、精神神经、心脑血管、呼吸、儿科、消化、骨科等八大专业临床研究子平台，设置质控中心、学术中心、项目促进中心、器械中心、注册中心等专业领域部门及卓越同舟（药物研发）、卓越天使（SMO）、天津艾迪特（第三方稽查）等17家子公司。卓越未来拥有国家高新技术企业/通过ISO9001质量体系认证/拥有授权发明专利、软著、商标等34项优质资质，连续八年获得中国医药守法诚信企业/AAA级信用企业、北京市科委“优秀CRO企业”称号、最佳临床CRO金马奖等多项诚信品牌嘉奖。多年来，卓越未来致力于为企业提供“一站式、覆盖药物全生命周期”的专业服务，先后与国内外1000多家研发及制药企业和科研院所建立了良好的合作关系。经20余年的发展，公司业务不但从临床CRO扩展到SMO、及临床前CRO业务，而且在处方筛选、工艺验证、新药申报立项、创新药早期介入、临床前研究、临床试验、注册申报、制定风险管理计划、上市后学术推广、顶层设计、课题申报、大品种培育等药物不同发展阶段的重要环节都形成了独有的特色。公司凭借标准的业务流程规范、丰富的操作经验、完备的质控体系、广泛的专家资源、稳定的项目管理及执行团队等优势，已跻身为业内公认的诚信度和专业性兼备的国内优质的临床研究CRO公司之一。