分析研究员（创新药）

岗位职责：
1、负责创新药药物发现过程中分子（小分子、小核酸、抗体等）有关物质、纯度检测方法开发及数据结果分析判断；
2、负责采用液质或高分辨质谱对药物分子进行定性研究（小分子、小核酸及抗体），并对检测结果进行分析评判；
3、负责采用三重四级杆定量设备或高分辨质谱对生物样本（血样、组织样本等）进行定量或定性研究，并对结果进行分析评判；
4、负责申报项目IND注册申报中，药学分析资料的撰写与审核（原料的起始物料、关键试剂、中间体、API以及制剂的原辅料、包材、中间产品及成品质量研究及标准草案制定及稳定性研究等）；
5、负责与CDMO企业对待申报项目进行分析相关研究的技术对接及过程研究方案审核等工作；
6、负责对待申报项目对照品等标定、结构确证等相关研究工作；
7、负责申报项目相关研制现场考核及动态现场考核相关工作；
8、负责本组仪器设备、耗材的维护与管理；
9、对相应的实验员进行考核；
10、团队建设，负责对实验员进行技术指导与培训；
11、能熟练操作常规仪器，包括液相、紫外等，能独立完成常规理化检测，具有新药开发经验者优先。
任职要求：
1、硕士及其以上学历，药学、药物分析等相关专业；
2、了解申报流程与审评要求（小核酸药物 ASO或者siRNA的药物分子及质量研究工作，具备小核酸仿制药以及新药NDA项目研发经验 ）；
3、能翻译相应的药学文献；
4、良好组织、沟通、协调能力及逻辑思维和分析判断能力；
5、良好的表达能力、执行能力强。