法规注册专员

岗位职责：
1.负责收集公司和产品相关的法规和标准文件；
2.负责按照食品药品监督管理局的要求，收集和整理注册和备案需要的文件资料；
3.负责法规相关的文件的整理和传递；
4.负责公司医疗器械产品和其他产品的产品注册或备案、临床、第三方检验等事项的咨
询、联系、办理和沟通。
5.负责医疗器械生产和产品的相关法规搜集，整理，传达和培训等事项。
6.配合公司项目的检测、临床、注册等的咨询和安排及组织事宜；
7.完成上级交办的其他工作。
任职要求：
1.大学本科以上学历，三年以上医疗器械法规工作经验；医学类相关专业优先；
2.了解医疗器械生产和产品的相关法规，了解医疗器械产品注册和生产许可的要求，有能力对医疗器械相关法规的实际问题作出正确的判断和处理。
3.了解 ISO 9001 或 ISO 13485 标准。
4.具有一定的管理能力、推行能力和良好的沟通能力
5.能流畅撰写文稿，条理清楚，思维缜密；
6.做事细心认真，吃苦耐劳，善于与人沟通