（注册地）QA

**-**元

拉萨堆龙德庆区
1-3年
本科
招1人

QA化学药中药原料药质量体系管理GMP认证药品质量管理藏语

岗位职责：

1. 负责组织规划，有条不紊开展注册地迎检工作。

2. 负责生产许可事项办理，负责药监局等外部机构与公司之间相关文件、资料、信息的传递。

3. 负责协助完成产品上市后变更事项的沟通。

4. 负责研发品种资料管理及注册地归档，协助对接藏医药专家及针对项目查找藏医药古籍文献。

5. 参与公司中药研发药学研究工作，主要包括质量标准研究或工艺开发。

6. 承担部分质量保证文件的持续完善。

工作经验及其他任职要求：
1. 2年以上药企质量管理工作经验。
2. 熟悉药品管理法、GMP等法规，较强的学习能力并乐于学习。
3. 具有较强的质量意识和敏感度。
4. 严谨的工作作风，良好的沟通表达能力。
5. 工作踏实认真，责任心强，有较好的计划能力。
6. 具备良好的藏语沟通和藏文古籍翻译能力。
7. 具有生产许可事项办理、官方迎检等工作经验优先。
8. 具有从事药品研发或药品注册工作或QC经验优先。
9. 专业：药学、医学、化学、制药工程等相关专业。

公司介绍

西藏诺迪康药业股份有限公司1999年7月在上海证券交易所上市，是西藏第一家医药高新技术企业（股票名称：西藏药业，600211）。1999年起公司连续被认定为高新技术企业、农牧业龙头企业，2001年被国家科学技术部认定为国家火炬计划重点高新技术企业。2008年被科技部评为“第二批国家创新型试点企业”。公司主打产品诺迪康胶囊是我国唯一以红景天为单味药材的口服制剂，西藏药业是全球最大的红景天口服制剂药品生产、销售企业。公司秉承“科学成就健康，健康成就未来”的理念，专注于医药现代化领域，现在已发展成为集中藏药产品、生物药制品、西藏特色资源的研发、生产和销售一体的现代化企业，也是西藏自治区最大的制药企业之一。公司现有员工500余人，资产超过28亿元，拥有西藏诺迪康医药有限公司、成都诺迪康生物制药有限公司、四川诺迪康威光制药有限公司、西藏诺迪康藏药材开发有限公司、西藏诺迪康农业资源开发有限公司、拓普瑞吉药业有限公司、拓普瑞吉药业（爱尔兰）有限公司、西藏氧道大健康生命科学有限公司、上海欣活生物科技有限公司、上海海脊生物医药工程有限公司等子公司。公司现有三个经过国家食品药品监督管理局GMP认证的药品生产企业、一个藏药材种植基地及覆盖全国的营销网络，产品涵盖藏药、生物制品、中药和化学药等领域。研发实力：公司企业技术中心成立于1996年，于2006年被国家发改委等五部委评为“国家认定企业技术中心”。技术中心位于美丽的成都锦江河畔，拥有价值3000多万的以进口设备为主的研发、中试及生产设备。经过多年发展，已经成为具备生物技术药物、天然产物药物、化学合成药物研究开发能力的专业新药开发中心，已成功开发多个国家级创新药物，是国内较有实力的新药开发中心之一。近年来，技术中心在生物技术医药行业、青藏高原天然药物的研究和化学合成药物研究三大板块的研究项目达到48项。同时，技术中心在西藏林芝和山南地区建有2大种植基地，开展藏药材人工栽培技术和示范工程建设，成功培育了众多珍稀名贵藏药材，是西藏地区最有影响的药材种植基地之一。公司产品：诺迪康胶囊、新活素（重组人脑利钠肽）、依姆多（单硝酸异山梨酯缓释片）、诺迪康口服液、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒、雪山金罗汉止痛涂膜剂、舒胸胶囊、蒲郁胶囊等。公司自主研发的国家一类生物新药新活素于2005年上市，上市至今仍为国内独家产品。该产品为国内唯一心衰治疗的基因工程药物，于2009年获得四川省科技进步一等奖，全球仅美国强生和西藏药业获准生产、销售。公司产品诺迪康胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒均属于国家级新药和国家中药保护品种，同时，诺迪康胶囊和十味蒂达胶囊还被国家保密局、科学技术部评为“秘密级国家秘密技术”。西藏诺迪康医药有限公司是西藏诺迪康药业股份有限公司的控股子公司，注册资金：肆仟肆佰万元人民币，经营范围包括现代藏药、中成药、名贵藏药材、化学原料及制剂、抗生素、生化药品等，负责西藏药业所有产品的经营销售（主要品种有：诺迪康胶囊、十味蒂达胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、小儿双清颗粒、藏虫草等），同时还经销国内外数百种名优特新产品，并对部分重点产品实行总经销。公司是国家GSP达标企业，并在全国建立了近百家协议单位及20多个联络处，拥有区内数家连锁药店。目前正在建立覆盖全国的医药销售网络。四川诺迪康威光制药有限公司是公司的主要控股子公司，占地23000平方米，绿化率达35％。该公司提取、制剂车间面积均超过1500平方米，质量检验室面积达630平方米，其中制剂车间30万级净化区达1000平方米以上；装备有目前国内先进的生产、包装和检测仪器。该公司可生产多种剂型，具有年产胶囊剂30000万粒、片剂30000万片、颗粒剂3000万袋、处理原生药材 300吨的生产能力。2001年9月获得了《中华人民共和国药品GMP证书》，证书编号：(C1139)。西藏诺迪康药业股份有限公司拉萨直属厂是一家从事藏药现代化研究，藏药开发、生产和经营的现代制药企业，其经营范围有生物系列制品、药品、化妆品开发、生产与销售，中药材采集、销售(不含贵重药材)。公司成立以来，在母公司的经营思想指导下，秉承“科技兴业、服务社会”的宗旨，以藏药的生产经营为支柱，积极进行藏药现代化改造及研究，打造藏药精品，促进地区特色经济发展，并于2000年被评为西藏自治区高新技术企业。公司主要产品“雪山金罗汉止痛涂膜剂”为国家三类新药，具有活血、止痛、消肿的功能，用于治疗风湿、类风湿关节炎，急慢性扭挫伤等病症，现已进入国家基本医疗保险药品目录及大部分省市医疗保险药品目录。