职位描述
QA审核生物药原液制剂
岗位职责：
1.负责相关程序的起草及升版维护，包括体系文件的维护；
2.负责工艺生产现场监控和符合性检查，进行产品放行前的工艺查证；
3. 负责生产过程中的风险评估、变更、偏差调查，以及CAPA的跟踪与协调；
4.协助确认自检及客户审计CAPA的完成情况；
5. 记录的审核，电子数据的检查；
6. 协助审计工作准备及迎检；
7. 其它相关工作。
任职要求：
1.制药相关专业，本科以上学历，2年及以上质量相关岗位工作经验；
2.熟悉GMP的要求，有药品生产企业生产质量相关工作经验，有外资企业或生物制品或CDMO企业工作背景的优先考虑；
3. 熟悉GMP、药品管理法、药品生产监督管理办法的相关要求，有FDA、欧盟、WHO、国内药品注册生产现场核查或GMP检查经验的优先考虑；
4.基本的英文读写能力；
5. 熟练使用office软件；
6.较强的沟通能力，较高的学习积极性和能动性。
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1.负责相关程序的起草及升版维护，包括体系文件的维护；
2.负责工艺生产现场监控和符合性检查，进行产品放行前的工艺查证；
3. 负责生产过程中的风险评估、变更、偏差调查，以及CAPA的跟踪与协调；
4.协助确认自检及客户审计CAPA的完成情况；
5. 记录的审核，电子数据的检查；
6. 协助审计工作准备及迎检；
7. 其它相关工作。
任职要求：
1.制药相关专业，本科以上学历，2年及以上质量相关岗位工作经验；
2.熟悉GMP的要求，有药品生产企业生产质量相关工作经验，有外资企业或生物制品或CDMO企业工作背景的优先考虑；
3. 熟悉GMP、药品管理法、药品生产监督管理办法的相关要求，有FDA、欧盟、WHO、国内药品注册生产现场核查或GMP检查经验的优先考虑；
4.基本的英文读写能力；
5. 熟练使用office软件；
6.较强的沟通能力，较高的学习积极性和能动性。
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职位福利：餐补、免费班车、五险一金、绩效奖金、定期体检、带薪年假、免费停车
工作地点
慈溪*********************
公司信息
公司介绍
康龙化成（北京）新药技术股份有限公司（股票代码：300759.SZ / 3759.HK）是行业前沿的生命科学研发服务企业。自2003年成立以来，康龙化成一直致力于人才培养和设施建设，为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营，拥有22,000多名员工，向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。（详情请访问公司网站：www.pharmaron.com）
工商信息
企业名称 康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
企业类型 股份有限公司(港澳台投资、上市)
法人代表 楼柏良
经营状态 在营（开业）
成立时间 2004-07-01
注册资本 177819.5525万元
认证资质
营业执照信息
