实习职位特点
总实习月数 3个月
其他说明 可转正
周实习天数 5天
职位描述
可转正 药品临床研究Ⅱ期Ⅲ期
一、岗位职责
根据GCP和研究方案要求,协助研究者完成各项工作：
1、协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作,协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告；
2、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；
3、协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；
4、协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作；
5、协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
6、在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）；
7、协调CRA的中心访视工作，提前准备各种文档供CRA监查；
8、按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通（邮件、口头、传真）并记录；
9、协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
二、任职要求：
1、教育背景：医药护相关专业，专科及以上学历；
2、语言能力：英语四级六级优先；
3、电脑相关知识：熟练用Word、Excel、PPT等办公软件；
4、沟通协调能力、抗压能力强，积极主动，不拖沓，有责任心，细心、耐心。
1、协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作,协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告；
2、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；
3、协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；
4、协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作；
5、协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
6、在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）；
7、协调CRA的中心访视工作，提前准备各种文档供CRA监查；
8、按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通（邮件、口头、传真）并记录；
9、协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
二、任职要求：
1、教育背景：医药护相关专业，专科及以上学历；
2、语言能力：英语四级六级优先；
3、电脑相关知识：熟练用Word、Excel、PPT等办公软件；
4、沟通协调能力、抗压能力强，积极主动，不拖沓，有责任心，细心、耐心。
