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职位描述
QA检验英文流利
岗位简介:
您将从事新药非临床安全性评价工作;我们的药物安全评价中心获得AAALAC资格认证,并通过了中国NMPA GLP认证,接受过多次海外和国内头部医药企业的参观和技术交流。提供一般毒理,安全药理,毒代和药代毒代等安全性评价服务,支持合作伙伴们IND和NDA项目的全球性申报。
岗位职责:
1、对设施进行全面检查;
2、审阅SOPs及表格;
3、核查技术人员或专题负责人是否遵从SOPs和GLPs;
4、根据GLP和SOP的要求,检查分包商和供应商,审阅试验方案,制定并执行现场检查计划,核查数据、总结报告并签署质量保证声明;
5.、为本部门的新员工提供指导;
6.、为新员工进行基本的GLP培训和为全体员工进行每年的GLP培训;
7、审核验证文档;
8.、留存并维护本部门的各项检查记录;
9.、审阅偏离报告及纠正措施;
10.、保存GLP研究专题的试验方案及变更或偏离副本,SOP副本;
11.、留存并维护本部门负责的集体培训记录和组织结构图;
12.、协助QA其他工作。
任职要求
1、动物医学、药学等相关专业,本科或硕士学历;
2、有动物实验、化学分析等相关经验者优先;
3、对GLP相关的国内外的法规比较了解者优先;
4、责任心强,工作积极主动,勤奋好学,能吃苦耐劳,有团队合作精神;
5、较好的协作沟通能力和英文文献阅读能力,良好的口头及邮件沟通能力。
6、熟练掌握office办公软件。
您将得到的培训:
1、新员工培训:帮助您快速了解公司,融入集体;
2、法规及安全培训:为您打下良好的工作基础,助力成长;
4、周度、月度及年度学术报告:学术界及工业知名专家线上或下讲座。
职业发展:
1、通过专业系统的培训,成为所从事领域的专家;
2、发掘您的管理潜质,有机会晋升至管理岗位,获得股权激励。
您将从事新药非临床安全性评价工作;我们的药物安全评价中心获得AAALAC资格认证,并通过了中国NMPA GLP认证,接受过多次海外和国内头部医药企业的参观和技术交流。提供一般毒理,安全药理,毒代和药代毒代等安全性评价服务,支持合作伙伴们IND和NDA项目的全球性申报。
岗位职责:
1、对设施进行全面检查;
2、审阅SOPs及表格;
3、核查技术人员或专题负责人是否遵从SOPs和GLPs;
4、根据GLP和SOP的要求,检查分包商和供应商,审阅试验方案,制定并执行现场检查计划,核查数据、总结报告并签署质量保证声明;
5.、为本部门的新员工提供指导;
6.、为新员工进行基本的GLP培训和为全体员工进行每年的GLP培训;
7、审核验证文档;
8.、留存并维护本部门的各项检查记录;
9.、审阅偏离报告及纠正措施;
10.、保存GLP研究专题的试验方案及变更或偏离副本,SOP副本;
11.、留存并维护本部门负责的集体培训记录和组织结构图;
12.、协助QA其他工作。
任职要求
1、动物医学、药学等相关专业,本科或硕士学历;
2、有动物实验、化学分析等相关经验者优先;
3、对GLP相关的国内外的法规比较了解者优先;
4、责任心强,工作积极主动,勤奋好学,能吃苦耐劳,有团队合作精神;
5、较好的协作沟通能力和英文文献阅读能力,良好的口头及邮件沟通能力。
6、熟练掌握office办公软件。
您将得到的培训:
1、新员工培训:帮助您快速了解公司,融入集体;
2、法规及安全培训:为您打下良好的工作基础,助力成长;
4、周度、月度及年度学术报告:学术界及工业知名专家线上或下讲座。
职业发展:
1、通过专业系统的培训,成为所从事领域的专家;
2、发掘您的管理潜质,有机会晋升至管理岗位,获得股权激励。
工作地点
宁波慈溪市康龙化成杭州湾园区

公司信息
公司介绍
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司(股票代码:300759.SZ / 3759.HK)是行业前沿的生命科学研发服务企业。自2003年成立以来,康龙化成一直致力于人才培养和设施建设,为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营,拥有22,000多名员工,向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。(详情请访问公司网站:www.pharmaron.com)
工商信息
企业名称 康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
企业类型 股份有限公司
法人代表 楼柏良
经营状态 存续
成立时间 2004-07-01
注册资本 17.78亿元
认证资质
营业执照信息

更新于 今天


