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职位描述
生产设备管理抗体/ADC药物
岗位职责：
1. 带领 20+ 人运营团队（包括主管、工程师和操作员），以支持生物药（抗体或ADC药物）的GMP 制造。
2. 管理生产文档、培训记录及生产批记录，确保符合GMP及国内外法规要求。
3. 统筹生产用物料称量、培养基及缓冲液制备并监督执行。
4. 负责洁净区设备/设施的清洁消毒、洁净服清洗灭菌及管理，确保符合洁净要求。
任职资格：
1. 化学工程、制药、生物技术等相关专业，本科及以上学历。
2. 6年及以上生物制药行业经验，具备抗体类药物生产工艺和团队管理经验，熟悉CDMO模式者优先。
3. 具有良好的 GMP 生产经验，了解美国/欧盟/中国的药品生产相关法规和指南，能把控合规风险。
4. 具备较强的领导、沟通和协调能力，能搭建高效团队，推动跨部门协同。
5. 英语听说读写熟练，具备英语沟通能力。
1. 带领 20+ 人运营团队（包括主管、工程师和操作员），以支持生物药（抗体或ADC药物）的GMP 制造。
2. 管理生产文档、培训记录及生产批记录，确保符合GMP及国内外法规要求。
3. 统筹生产用物料称量、培养基及缓冲液制备并监督执行。
4. 负责洁净区设备/设施的清洁消毒、洁净服清洗灭菌及管理，确保符合洁净要求。
任职资格：
1. 化学工程、制药、生物技术等相关专业，本科及以上学历。
2. 6年及以上生物制药行业经验，具备抗体类药物生产工艺和团队管理经验，熟悉CDMO模式者优先。
3. 具有良好的 GMP 生产经验，了解美国/欧盟/中国的药品生产相关法规和指南，能把控合规风险。
4. 具备较强的领导、沟通和协调能力，能搭建高效团队，推动跨部门协同。
5. 英语听说读写熟练，具备英语沟通能力。
工作地点
慈溪市康龙化成宁波2号园区(北门)
公司信息
公司介绍
康龙化成（北京）新药技术股份有限公司（股票代码：300759.SZ / 3759.HK）是行业前沿的生命科学研发服务企业。自2003年成立以来，康龙化成一直致力于人才培养和设施建设，为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营，拥有22,000多名员工，向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。（详情请访问公司网站：www.pharmaron.com）
工商信息
企业名称 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
企业类型 股份有限公司
法人代表 楼柏良
经营状态 存续
成立时间 2004-07-01
注册资本 17.78亿元
认证资质
营业执照信息
