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职位描述
2、协助并配合项目经理组织和召开研究者会议；
3、协助研究者进行研究中心的机构立项、伦理审查资料的准备、递交、结果跟进及批件审核归档；
4、负责临床试验合同的谈判，并跟进各方完成合同的签署及归档，根据合同约定按时向中心支付临床研究费用；
5、负责研究中心项目启动会的预约和召开；
6、负责常规监查工作；
7、负责完成研究中心的关闭工作；整理、完善、归档自己中心所有试验的文档与资料；
8、配合公司完成质量管理体系所规定的稽查、质控等工作，并对发现的问题及时跟进直至解决；
9、保证与各中心研究者、机构人员、伦理人员顺畅沟通并维护良好关系；
10、完成上级交代的其他工作任务。
2、1年以上CRC/CTA工作经验；
3、了解临床研究的基本知识和适用的法规要求。通过公司培训能够掌握方案要求的知识并能独立进行监查工作；
4、良好的计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint，以及熟练使用电脑；
5、良好的口头和书面表达能力。
工作地点
公司信息
未融资 · 1000-9999人 · 生物/制药、生物/制药
已审核
公司介绍
百泰生物药业有限公司成立于2000年8月，是中国和古巴在生物技术领域水平最高、投资规模最大的合作项目，公司以研发和生产治疗恶性肿瘤的人源化性单克隆抗体和疫苗为主营方向，承担了国家高新技术产业研究发展（863）计划、国家高技术产业化示范工程等重大项目。 百泰生物药业拥有中国第一个世界水平的抗体人源化技术平台，代表了国际生物医药发展的核心技术和主流方向。公司设计建造了中国第一条全自动大规模哺乳动物细胞培养生产线，是目前国内规模最大、设施最完备、技术最先进的大规模细胞培养技术平台。百泰生物药业成功开发了我国第一个人源化单抗药物--泰欣生TM尼妥珠单抗，该药物于2005年4月获得国家食品药品监督管理局颁发的生物I类新药证书，填补了我国人源化单抗药物的空白。泰欣生TM能够特异性针对肿瘤细胞进行靶向性治疗，在杀伤肿瘤细胞时不损伤正常组织，代表着肿瘤治疗领域的最新发展方向。临床研究显示，泰欣生TM单药或联合放化疗对头颈癌、结直肠癌、神经胶质瘤、非小细胞肺癌等多种癌症疗效显著，副作用低，具有很高的临床应用价值。 百泰生物药业积极开展国际化技术转化的同时，致力于培育自主创新能力，正在开发的新药包括用于癌症治疗的EGF疫苗、用于牛皮癣和类风湿性关节炎的人源化抗CD6单抗、用于逆转器官移植排斥反应的抗CD3单抗等。 发展中的百泰生物药业以现代化大型生物制药企业为目标，以提高抗体药物研发能力与生产水平、提高人民健康为宗旨，通过国际化、产业化、标准化、规模化的运营模式，致力于将生物科技发展的最新成就融入21世纪的健康事业，不断为社会奉献最先进、最优异的抗体药物，与您共同见证中国生命科学和生物医药的崛起！
