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职位描述
QA审核QA认证GMPCAPA医药制造
岗位职责：
- 负责制药企业质量体系文件全生命周期管理：起草、审核、批准、培训、生效、下发、回收、作废归档；
- 负责偏差、变更、退货、客户投诉、不合格品等质量事件的登记、跟踪、闭环管理；
- 协助搭建与维护质量管理体系，确保符合 GMP 及行业规范要求；
- 负责质量文件、记录的整理、归档、保管，保证文件可追溯、可核查；
- 参与质量问题调查，协助制定 CAPA 并跟踪落实。
- 药学、制药工程、药物分析、化学等相关专业，本科及以上学历；
- 具备2 年及以上制药企业 QA 或文件管理相关工作经验；
- 精通文件全流程管理，具备独立文件起草、审核、修订能力；
- 熟悉制药质量管理体系：偏差、变更、投诉、退货、不合格品控制、CAPA 等流程；
- 工作严谨细致，逻辑清晰，具备良好的文字表达与合规意识。
工作地点
西安高陵区高陵蓝晓科技新材料有限公司
公司信息
公司介绍
蓝晓科技（股票代码300487）是专业从事吸附分离材料研发、生产和销售，提供以特种吸附分离材料为核心的配套系统装置和整体应用解决方案的科技创新型企业。公司为国家级制造业单项冠军企业，国家级高新技术企业。公司总部位于西安市高新区，在高陵区及蒲城等地设有生产基地及研发中心，在香港、 欧洲、美洲等地设多个分子公司。公司成立于2001年，自成立以来，公司先后获得国家科技进步奖、科技部创新基地等多个奖项。蓝晓科技以科技创新为核心，公司内设立有陕西省功能高分子吸附工程技术研究中心、博士后创新基地等多个科研平台，同时也是西北工业大学、四川大学等个个院校实习基地。蓝晓科技在核心材料创新、新兴应用领域拓展、专业化销售与服务等方面具有综合的技术优势，核心技术全部为自主知识产权，目前拥有国内授权专利53项、PCT授权专利5项。公司生产的吸附分离材料及配套系统集成装置广泛用于生命科学、湿法冶金、水处理和超纯化、节能环保、化工催化、食品加工等应用领域。蓝晓科技视创新、品质、服务为企业发展之本，坚持致力于吸附分离材料和系统集成技术的更高水平发展。
工商信息
企业名称 西安蓝晓科技新材料股份有限公司
企业类型 股份有限公司（上市、自然人投资或控股）
法人代表 高月静
经营状态 存续
成立时间 2001-04-05
注册资本 5.08亿元
认证资质
营业执照信息