职位描述
1.负责公司产品技术的医学相关的全部工作，内部保持与研发，制造，市场的紧密沟通，与国内国际临床专家保持学术合作，在产品技术不同的阶段制定，组织，实施，跟踪，总结相应的临床研究方案，实现产品技术与临床应用的阶段里程碑。
2. 撰写及更新临床评价报告，系统检索、筛选、分析同类产品临床数据，形成产品安全性及有效性评价结论，支撑注册申报。
3. 跟踪国内外公司相关产品领域最新诊疗指南、临床研究进展及竞品动态，输出医学洞察报告，为研发及注册策略提供医学依据。
4. 挖掘泛血管疾病患者未满足的临床需求，撰写竞品临床优劣势对比分析，为研发团队提供产品改进建议。
5. 规划临床试验数据的学术发表路径，为后续SCI文章发表及学术会议做准备；建立并维护与国内外临床专家KOL及PI的学术合作关系。
6. 撰写及审核公司学术幻灯、培训资料等医学内容，为内部团队提供医学支持与培训，参与公司其他医学相关事务。
职位要求：
1. 临床医学、心血管内科（心内科）相关专业，硕士及以上学历；海外医学博士优先。
2. 具备心内科临床工作经验；有器械医学事务、临床研究实操经历优先。
3. 优秀的专家沟通、学术交流能力，熟悉冠脉介入耗材临床应用场景。
4. 英语可作为工作语言，能够熟练查阅外文文献、开展英文学术沟通。
5. 熟悉医疗器械上市前/上市后临床研究流程，具备临床数据管理相关经验。
6. 有SCI论文发表、国际临床项目参与经历者优先。
7. 目标感强，抗压能力佳。
工作地点
公司信息
公司介绍
北京美中双和医疗器械股份有限公司，成立于1999年，注册资金：2462.56万元，位于北京市密云县工业开发区，是我国第一代专注于心脏介入领域医疗器械研发、生产、销售、服务的高科技企业。 1.公司人员情况 公司现有人员207余人，公司科研团队中包括多名生物医学、生物材料、机械工程、激光加工等相关专业高级人才，其中博士3人，硕士13人，理工本科52人，大学专科以上学历科技人员占公司员工总数的59.9%。其中技术研发人员34人，占公司员工总数的16.4%。 2.公司生产线及主打产品情况 十余年来，公司一直致力于实现心脏介入领域全线产品的国产化，于2002年在北京密云建成占地面积达1万平方米的研发生产基地，基地配备了心脏介入心血管、心功能、心结构三大领域的多条生产线，具备了较强的生产及研发能力。目前公司在心脏冠脉支架、心脏起搏器、电生理射频消融、人工心脏瓣膜等系列高端心脏介入领域已取得了可嘉的成绩，已成为国内业界极具影响力的专业化企业。公司主打产品“三氧化二砷药物涂层支架输送系统”于2012年10月顺利通过国家食品药品监督管理局（SFDA）审批，获得产品注册证书；同时该产品于2011年3月获得国家发明专利授权，又分别于2013年1月、2013年3月及2013年8月获得欧洲、日本、美国3项国际发明专利授权证书；该产品兼具国内和国外知识产权，堪称中国药监局成立以来唯一一个具有自主原创知识产权的国魂产品，填补了我国高端医疗器械领域“重量级”原创药物的空白，2015年7月产品被北京市科委认定为“北京市新技术新产品”。 3.公司资产情况 截止2015年年底，公司总资产已达到2.67亿元，销售收入达2.22亿元，缴纳税收1061万元。公司自成立以来一直十分注重技术研发和自主创新，近年来公司的研发投入比例（与销售收入相比）一直持续保持在4.5%以上，2015年研发费用总额达1281万元，占销售收入的5.76%。 4.公司取得的主要成果 十余年来，公司共完成参与国家863项目2项、国家科技支撑计划项目1项、北京市重大科技成果专项项目1项、其他市科级项目1项；累积申请专利27件（国际申请6件），已获授权专利13件，其中包括发明专利8件（国际发明6件），公司2009年就被认定为北京市专利试点单位；累积申请注册商标14件，已获授权注册商标12件；取得国家食品药品监督管理局颁发的产品注册证书9项，国际产品注册证书3项。
工商信息
