职位描述
1.负责原料药生产基地HVAC系统、纯化水系统等公用系统的日常运行维护;
2.制定公用系统年度验证计划,主导完成过GMP/FDA认证相关验证工作;
3.优化公用系统运行参数,实现能耗降低15%以上的节能目标;
4.编制SOP文件并培训操作人员,确保系统操作合规性100%达标。
任职要求:
1.大专及以上学历,暖通、制药工程或相关专业背景;
2.5年以上制药行业公用系统管理经验,拥有完整GMP认证项目经历;
3.精通HVAC系统验证、纯化水系统验证等GMP关键系统验证流程;
4.熟悉FDA/EMA等国际认证标准,有FDA现场检查经验者优先。
工作地点

公司信息
公司介绍
四川百利天恒药业股份有限公司一、企业介绍百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”, “成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中首家19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观: 让患者获得健康与活力,生存的机会与希望; 让客户获得真诚和价值;让员工充满竞争力而受到业界追捧;让企业持续健康快速成长;为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。 二、福利待遇 1、薪酬政策: 公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策; 不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。 2、福利政策: 社会保险:公司为所有员工购买五险一金; 节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品; 员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。

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