临床高级监查员-长沙(A216736)

1.5-2.4万

长沙岳麓区
3-5年
大专
全职
招5人

药品临床监查

职位描述：

1、负责研究单位的筛选，研究预算的制定，协助项目经理组织方案讨论会和总结会；

2、负责选择临床试验中心，签订临床试验合同，并跟踪落实临床试验全过程；

3、通过规范的监查过程，保证临床试验按国家 GCP 要求和试验方案进行；

4、跟进临床试验进度，协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的

问题；

5、定期归纳并提交监查报告，定期整理更新研究者文件夹；

6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科

室、临床机构、患者等各方关系；

7、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。

职位要求：

1、大专及以上学历，临床医学、护理学、医学、药学、临床药理等相关专业；

2、具有 3 年以上 CRA 工作经验，有肿瘤项目经验者优先；

3、具有较强沟通能力，与医院的机构办、研究者等能建立良好的工作关系；

4、具有良好的团体合作精神及责任心，抗压性强，适应出差工作。

永祺西京长沙市岳麓区咸嘉湖街道金星中路383号西京公寓三期商业广场写字楼14层4号

公司介绍

四川百利天恒药业股份有限公司一、企业介绍百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”， “成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发，已申请注册44余个在研品种，其中首家19个，前三家16个，预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发：两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段；全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准，即将进入临床；另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段，正在或即将申报临床。未来两年，将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请，并将同步开展中美的临床研究。2015~2020年，公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观：让患者获得健康与活力，生存的机会与希望；让客户获得真诚和价值；让员工充满竞争力而受到业界追捧；让企业持续健康快速成长；为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。二、福利待遇　　1、薪酬政策：　　公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策；　　不定期调查工资数据，根据调查结果，并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。 2、福利政策：　　社会保险：公司为所有员工购买五险一金；　　节日礼品：公司为员工在国家法定节假日发放礼品；　　员工假期：员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。