原料中试工程师 (MJ016073)

1、生产管理：组织执行原料药的生产计划，按照工艺规程、SOP 及批生产记录要求，安排班组人员开展原料药生产，把控投料、反应、分离、精制、干燥等关键工序的操作规范性，确保生产批次按时、按质完成。
2、质量与合规把控：监督生产过程中的质量控制点，比如中间体取样检测、工艺参数偏差处理，确保产品质量符合标准；严格遵守 GMP 及相关法规要求，保证生产记录真实、完整、可追溯。
3、人员管理与培训：合理分配班组人员的工作任务，明确岗位职责；组织班组员工开展岗位技能、安全规范、GMP 知识的培训和考核，提升员工操作水平和合规意识。
4、安全与现场管理：落实车间安全生产责任制，定期检查设备、管线、消防设施的运行状态，排查安全隐患；监督员工按规定佩戴劳保用品，处理生产过程中的突发安全事件；维持车间现场 5S 管理标准，保证生产环境整洁有序。
5、设备与物料管理：协助管理车间生产设备，安排设备的日常维护、清洁和校验，确保设备正常运行；监督班组物料的领用、使用和退库，控制物料消耗，避免浪费和交叉污染。
6、沟通与汇报：及时与车间主任、质量部门、技术部门沟通生产进度、质量情况、工艺问题等信息；定期汇报班组生产数据、异常情况及处理结果，参与生产例会和偏差分析会议。

任职要求
1、本科及以上学历，化学、制药工程、化工工艺、药学或相关专业。
2、具有5年及以上原料药商业化生产的经验，具有1年以上基层管理（如代班长、骨干）经验者优先。
3、熟悉原料药生产的主要单元操作（如反应、结晶、过滤、干燥等）和GMP法规。具备较强的现场组织协调能力、问题解决能力和执行力。熟练使用办公软件，具备良好的书面与口头沟通能力。
4、责任心强，原则性强，具备优秀的质量意识、安全意识和合规意识。以身作则，公平公正，具备良好的团队领导力和人际沟通能力。能适应倒班工作制。能在生产压力下保持冷静和决断力。