更新于 5月8日

机电工程师(J11005)

7000-8000元
  • 贵阳 乌当区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 团队执行强
  • 实力大公司
  • 准时下班
  • 交通便利
  • 周末双休
  • 能学到东西

职位描述

维修/保养
岗位职责:
1. 全面负责无菌冻干粉针车间生产设备及公用系统(含冻干机、洗灌封联动线、灭菌柜、纯化水/注射用水系统、压缩空气系统、洁净空调系统等)的日常运行管理、预防性维护、故障维修、计量校准及合规性管控,确保设备持续稳定运行并符合GMP及国内外相关法规要求。
2. 组织编制、修订设备管理制度、标准操作规程(SOP)及技术档案,保障文件体系完整、有效、可追溯。
3. 主导或参与设备确认与验证(DQ/IQ/OQ/PQ)、计量校验、变更控制(EC)、偏差调查及CAPA实施,独立完成相关方案、报告的编写与执行。
4. 负责设备技改项目的技术方案编制、流程审批、施工监督及结算支持,确保技改合规、安全、高效落地。
任职要求:
1. 本科及以上学历,机械、电气、自动化、制药工程等相关专业;具备5年及以上制药行业设备管理经验,其中不少于3年在无菌制剂(非最终灭菌)车间从事设备运维、验证或技术管理工作。
2. 熟悉中国GMP、FDA 21 CFR Part 211、EU GMP Annex 1等法规中关于设备生命周期管理、验证及质量体系的要求。
3. 精通无菌冻干粉针车间关键设备及公用系统的工作原理、运行特性、常见故障诊断与维护方法。
4. 具备独立开展设备预防性维护计划制定、故障分析处理、技改方案设计及验证活动实施的能力。
5. 具备良好的文档撰写能力,可独立完成验证方案/报告、校准记录、变更申请、偏差调查等GxP文件的编制与审核。

工作地点

工作地点
贵阳乌当区新天药业
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公司信息

上海海天医药科技开发有限公司

已上市 · 1000-9999人 · 生物/制药 已审核 已审核

47 个在招职位

公司介绍

上海海天医药科技开发有限公司成立于2000年3月,注册地位于中国(上海)自由贸易试验区,注册资本1000万元,是贵阳新天药业股份有限公司(股票代码:002873)在上海成立的全资子公司,亦是新天药业研发平台。 上海海天医药拥有一支以知名专家领衔、青年博士和硕士为骨干的充满活力的研发团队,下设中药临床部、中药工艺部、质量研究部、新药注册部、药物信息部、项目评估一部、项目评估二部、项目管理部、项目组。公司年均投入研发资金过千万元,已获发明专利授权10多项,目前在研新药项目达十多项。02年至05年期间完成“863计划”项目中药新药“消瘀降脂胶囊”的研制,顺利取得新药证书;该项目07年又列入国家发改委高技术产业化项目生物医药专项;08年“坤泰胶囊”获中华中医药学会科学技术奖一等奖;09年获国家“重大新药创制”科技重大专项一项。 贵阳新天药业股份有限公司创建于1995年8月,2017年5月19日在深圳证券交易所中小企业板上市交易,股票简称:新天药业,股票代码:002873。本公司属于医药制造业的中成药生产行业,拥有通过GMP认证的硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂、酒剂、露剂等八个剂型生产线及中药饮片A线、B线两条饮片生产线。主要从事泌尿系统疾病类、妇科类及其他病因复杂类疾病用药的中成药产品研究开发、生产与销售,为患者提供安全、有效的产品。 1、品种优势 公司目前在产产品11个,主导产品宁泌泰胶囊、坤泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国内独家品种。 2、品种储备优势 公司按照“生产一代、储备一代、开发一代”的要求安排研发活动。经过十多年的发展,公司的研发工作已经有了一定的积累,可以充分满足公司新产品投放需求。 公司目前在产产品11个,其中4个为目前主要在产品种,未来计划由小批量生产转为批量生产的品种有7个;已拿到注册批件未来计划生产的品种有2个。丰富的品种储备为公司在今后较长时间内的快速发展提供了保障。 3、研发优势 公司历来重视研发工作,视研发能力是公司实现可持续发展的最主要因素之一和公司核心竞争力的重要组成部分,公司目前拥有发明专利40项,实用新型专利1项、外观专利5项。获得国家新药证书11个,药品批准文号54个。 4、学术推广与专业营销团队优势 近年来,公司在准确把握国家医改方向和中成药销售发展趋势的基础上,坚持“销售服务化、推广专业化、产品优质化”,大力加强自身的营销管理体系建设,以适应公司主导产品进入国家医保目录、国家基本药物目录的新形势;其次在各区域市场实行经理负责制,并对市场销售人员实行专业化分工,以进一步加强学术推广力度和服务营销的深度。 经过多年坚持不懈的队伍建设,公司已拥有了一支专业、稳定的职业化营销队伍。公司营销队伍的建设立足于当地招聘,并不断完善合理有效的营销管理制度,加大销售人员的培训力度和管理力度,提高现有销售人员的业务技能,将公司营销队伍打造成为一支有竞争力的学习型、创新型的职业化团队,使该团队对公司企业文化具有较深的理解和认同,对公司长远发展充满信心,具有较高的忠诚度。 公司通过专业化学术推广,提高了临床医务人员对公司以及公司药品的信任度,有效地维护了公司、医药商业公司和医院三者之间的关系,加之公司多年积累建设形成的专业、稳定的营销队伍,公司营销优势较为突出。 截至2018年12月,公司拥有800余人的销售队伍,在全国30个省、自治区、直辖市分别建立了100余个区域办事处,处方药产品覆盖10000余家县(区)级以上医院,其中三级医院1600余家,与国内1000余家医疗商业单位建立了长期稳定的业务关系;OTC产品覆盖600余家药品连锁公司、57000余家门店,与国内370余家药品连锁公司总部建立了长期稳定的业务关系。

工商信息

企业名称 上海海天医药科技开发有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 董大伦
经营状态 存续
成立时间 2000-03-30
注册资本 5000万元
查看全部信息

认证资质

营业执照信息

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