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制剂QC 主管(J12985)

1.5-2万·14薪
  • 上海奉贤区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药QC
岗位职责:
(备注:该岗位隶属于上海倍宠,是成都倍特药业集团下属子公司,主要生产宠物药制剂,欢迎人用药背景人才投递~)
1.全面负责QC实验室的日常管理工作,合理调配实验资源,确保相关检验任务按期完成;
2.负责组织起草和审核实验室各项管理制度、质量标准及检验仪器、方法等操作规程;
3.负责组织样品分配、安排检验、收集检验原始记录、审核检验记录、出具检验报告等工作;
4.负责组织实验室偏差或OOS/OOT的调查,配合质量审计如供应商审计、评审和投诉、召回、退货、自检等相关工作;
5.负责制订并组织实施实验人员培训工作;
6.负责实验用菌株、培养基、对照品、标准品、试药和试剂等的管理;
7.负责设备、仪器确认及日常维护和保养、校验等工作;
8.负责组织实施检验方法的确认、验证与方法转移工作;
9.负责产品和物料的留样工作;
10.负责涉及委托检验项目的办理。
任职要求:
1、本科及以上,药物分析、化学、药学、微生物学等相关专业;
2、6年以上质量检验相关工作经验,1年以上同等岗位工作经验;
3、良好的实验操作能力,熟悉药物分析设备的使用及日常维护;
4、了解化药相关的GMP法规和指南,熟悉研发及生产工作流程和管控要点,熟悉质量相关工作流程,数据可靠性管理要点等;
5、具备优秀的执行、团队建设、人际沟通和组织协调能力。
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工作地点

上海市奉贤区临港智造园六期正博路356号16幢(C4)

职位发布者

刘双德/人事经理

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公司Logo成都倍特药业股份有限公司
成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向,实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分(子)公司,员工5000余名,其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。公司建立了专业聚焦的多家研发机构,在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地,部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强(第13名)”“中国药品研发综合实力100强(第19名)”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣,被认定为“全国第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。
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