岗位职责:
(备注:该岗位隶属于上海倍宠,是成都倍特药业集团下属子公司,主要生产宠物药制剂,欢迎人用药背景人才投递~)
1.全面负责QC实验室的日常管理工作,合理调配实验资源,确保相关检验任务按期完成;
2.负责组织起草和审核实验室各项管理制度、质量标准及检验仪器、方法等操作规程;
3.负责组织样品分配、安排检验、收集检验原始记录、审核检验记录、出具检验报告等工作;
4.负责组织实验室偏差或OOS/OOT的调查,配合质量审计如供应商审计、评审和投诉、召回、退货、自检等相关工作;
5.负责制订并组织实施实验人员培训工作;
6.负责实验用菌株、培养基、对照品、标准品、试药和试剂等的管理;
7.负责设备、仪器确认及日常维护和保养、校验等工作;
8.负责组织实施检验方法的确认、验证与方法转移工作;
9.负责产品和物料的留样工作;
10.负责涉及委托检验项目的办理。
任职要求:
1、本科及以上,药物分析、化学、药学、微生物学等相关专业;
2、6年以上质量检验相关工作经验,1年以上同等岗位工作经验;
3、良好的实验操作能力,熟悉药物分析设备的使用及日常维护;
4、了解化药相关的GMP法规和指南,熟悉研发及生产工作流程和管控要点,熟悉质量相关工作流程,数据可靠性管理要点等;
5、具备优秀的执行、团队建设、人际沟通和组织协调能力。