职位描述
GMP体系清洁验证厂房验证
岗位职责:
1. 负责验证确认工作的实施,包括公司厂房、公用系统、设施设备、计算机化系统验证等;
2. 负责起草验证方案并组织培训,协调验证工作的实施;
3. 负责跟进验证全过程,提供支持与指导;
4. 负责收集验证过程中的异常情况,积极参与调查,并提出改进措施,确认整改结果;
5. 负责出具验证报告,整理验证资料;
6. 负责与验证相关文件的持续更新;
7. 协助部门其他同事。
任职要求:
1. 教育背景:本科及以上学历;药学、化学、生物工程、制药工程、仪器分析相关专业。
2. 知识要求:熟悉2010版GMP相关知识;熟悉验证相关知识。
3. 经验要求:2年以上相关工作经验;熟悉药品生产企业验证和确认/再确认管理,能独立拟定实验方案和指导实施验证,具有一定的分析能力。
4. 其他素质:工作积极主动,认真敬业,具备良好的学习、组织、沟通和推进能力,具备较强的抗压能力和文档撰写能力。
工作地点
四川省成都市双流区空港四路与观山路交汇处空港四路3081号

工作地点

公司信息
成都倍特药业股份有限公司
未融资 · 1000-9999人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家创新驱动的国际化综合型药企,专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售,以创新药开发、高价值药物和特色原料药为主营业务,实现从中间体、原料药到制剂,覆盖化学药(含核素药)、生物药、中成药的全生态医药产业链布局。公司坚持创新驱动战略,致力解决未满足的临床需求并持续推动药物可及性。在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设10余个生产基地,部分生产基地已通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2024年度位列全国第58名。荣膺“2026中国化药研发实力百强榜(第10名)”、“2026中国药品研发综合实力百强榜(第18名)”、“四川民营企业百强”等多项殊荣,被认定为“国家企业技术中心”和“国家级博士后科研工作站”。未来,倍特药业将秉承“让人人拥有健康,让生命更有活力”的企业使命,面向患者所需、面向科技前沿,持续提升创新实力并推动国际化进程,实现长期价值增长和可持续发展。
工商信息
企业名称 成都倍特药业股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(非上市)
法人代表 苏忠海
经营状态 存续
成立时间 1995-10-10
注册资本 4.5亿元
认证资质
营业执照信息
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