职位描述
质谱仪气相色谱质谱仪液相色谱质谱仪
岗位职责:
1.负责生物药(多肽、ADC、AOC、融合蛋白等)质谱分析方法的开发、优化与验证,包括分子量测定、肽图分析、二硫键解析、糖基化修饰分析、翻译后修饰鉴定等。
2.熟练操作高分辨质谱仪(Q-TOF、Orbitrap等)及液相色谱系统,独立完成样品前处理、数据采集与深度解析。
3.开展生物药杂质及降解产物的质谱鉴定,支持工艺开发、稳定性研究及质量标准建立。
4.根据项目需求,撰写分析方法开发报告、验证报告及申报资料中质谱分析相关章节,支持IND及BLA申报。
5.参与质谱实验室的日常管理与维护,确保仪器设备稳定运行,实验记录规范、数据完整可追溯。
6.指导初级分析员及见习分析员开展实验操作与数据分析,提升团队整体技术能力。
任职要求:
1.分析化学、生物化学、药物分析、基础医学等相关专业,硕士及以上学历。
2.具有5年以上生物药质谱分析或蛋白组学质谱分析工作经验,有生物制药企业或CRO工作经验者优先。
3.熟练掌握高分辨质谱仪的操作与维护,精通质谱数据分析软件(如Biopharma Finder、PEAKS、Protein Metrics等)。
4.熟悉生物药结构表征分析方法,能够独立完成复杂样品的质谱数据解析与报告撰写。
5.深入理解ICH、CDE等相关法规要求,具备药品注册申报资料撰写经验者优先。
6.工作严谨、责任心强,具备良好的团队协作与沟通能力。
工作地点
成都双流区倍特药业药物研究院E10栋

公司信息
公司介绍
成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向,实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分(子)公司,员工5000余名,其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。公司建立了专业聚焦的多家研发机构,在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地,部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强(第13名)”“中国药品研发综合实力100强(第19名)”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣,被认定为“全国第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。
工商信息
企业名称 成都倍特药业股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(非上市)
法人代表 苏忠海
经营状态 存续
成立时间 1995-10-10
注册资本 4.5亿元
认证资质
营业执照信息

更新于 5月6日



