更新于 今天
职位描述
固相合成仪多肽合成
岗位职责:
1、小试工艺开发
建立高难度多肽合成路径（长肽、多对二硫键肽、复杂修饰肽等），完成克级工艺原型开发。
开发复杂修饰工艺：包括定点环化（酰胺键/二硫键）、脂肪酸修饰、PEG化及点击化学偶联。
参与关键质量属性（CQAs）的早期定义，指导CMC阶段工艺开发。
2、工艺放大、转移、生产
建立可放大的多肽固相合成工艺，解决片段缩合、消旋化控制等关键问题。
协助开发制备型纯化方法（HPLC/UPLC），优化杂质控制，优化手性异构体分离度。
执行50g→kg级规模放大，识别关键工艺参数（CPPs），参与GMP生产，完成工艺表征（PC）与验证（PV）。
3、项目申报、内外部合作
参与药学资料撰写（合成、纯化、质量控制）和多国申报（IND/NDA）。
与研究院内部上下游部门沟通协作，与生产基地和外部CRO/CDMO机构合作，共同推动项目进度。
任职要求:
1、药物化学、有机化学硕士及以上；3年以上制药企业/CRO多肽合成经验。
2、精通多肽固相合成工艺开发；熟悉复杂修饰技术（环化、PEG化、脂肪酸修饰等）；具备LC-MS、NMR、CD谱表征多肽结构，解析手性杂质来源；参与1个及以上多肽药物IND或NDA项目申报，熟悉CTD药学资料要求；具备放大生产实操经验。
3、具有复杂长肽、环肽、多对二硫键肽、多肽偶联药物（PDC）或口服多肽合成经验者优先考虑；在高水平学术期刊发表一作论文者优先考虑。
奖金绩效
绩效奖金
工作地点
成都双流区倍特药业倍特药业总部
公司信息
成都倍特药业股份有限公司
未融资 · 1000-9999人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
成都倍特药业股份有限公司（简称“倍特药业”）是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业，长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向，实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分（子）公司，员工5000余名，其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。公司建立了专业聚焦的多家研发机构，在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地，部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证；组建起制剂和原料药两大营销体系，营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”，2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强（第13名）”“中国药品研发综合实力100强（第19名）”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣，被认定为“全国第一批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。
工商信息
企业名称 成都倍特药业股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司（非上市）
法人代表 苏忠海
经营状态 存续
成立时间 1995-10-10
注册资本 4.5亿元
认证资质
营业执照信息
