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职位描述
毒理研究药效学研究生物药物新药动物疾病模型药理评价模型代谢性疾病多肽
岗位职责：
1、运用扎实的药理学理论知识及项目研究经验，识别并解决项目实验设计与数据解读中的关键问题，制定应对方案，确保所负责的研究任务（包括内部实验及外包研究）按计划节点完成。
2、理解创新药研发中药理、毒理及DMPK研究的内在联系与整体策略，能在项目讨论中提供相关专业意见，并基于此评估与管理外部合作研究。
3、设计、执行并交付多个创新药项目的临床前药理药效学研究。针对需要外包的体内实验等研究，负责筛选、委托并管理第三方研究机构（CRO），全程监督实验过程，审核数据与报告，达成项目预定的研究目标。
4、与内部制剂、分析等部门保持紧密联系，负责与合作的CRO就实验方案、进度、数据与问题进行直接对接与协调，确保内外部研究高效整合，共同推进研发计划。
5、撰写、整理和审核用于IND等临床申报的药理研究部分资料，确保其内容准确、完整并符合申报要求，其中包含对由CRO完成的研究数据的整合与评价。
1、运用扎实的药理学理论知识及项目研究经验，识别并解决项目实验设计与数据解读中的关键问题，制定应对方案，确保所负责的研究任务（包括内部实验及外包研究）按计划节点完成。
2、理解创新药研发中药理、毒理及DMPK研究的内在联系与整体策略，能在项目讨论中提供相关专业意见，并基于此评估与管理外部合作研究。
3、设计、执行并交付多个创新药项目的临床前药理药效学研究。针对需要外包的体内实验等研究，负责筛选、委托并管理第三方研究机构（CRO），全程监督实验过程，审核数据与报告，达成项目预定的研究目标。
4、与内部制剂、分析等部门保持紧密联系，负责与合作的CRO就实验方案、进度、数据与问题进行直接对接与协调，确保内外部研究高效整合，共同推进研发计划。
5、撰写、整理和审核用于IND等临床申报的药理研究部分资料，确保其内容准确、完整并符合申报要求，其中包含对由CRO完成的研究数据的整合与评价。
任职要求：
1. 硕士及以上学历，药学、药理学等项目专业。
2. 在生物医药或CRO行业具有5年以上药理毒理研究项目管理经验；作为项目负责人主导过多个项目PCC和IND，有项目成功申报经验。
3. 精通药理药效/毒理/药代动力学研究原理与方法，具备分子生物及细胞实验独立操作与方案设计能力。
4. 熟悉CRO外包项目管理流程，能高效把控项目成本、质量与风险，具备优秀的内外部沟通协调能力。
5. 掌握药品研发相关法规及申报流程，具备申报资料撰写审核与实验数据综合分析能力。
6. 逻辑思维清晰，沟通表达良好；较强的统筹规划、问题解决及抗压能力，良好的团队管理及团队协作能力。
1. 硕士及以上学历，药学、药理学等项目专业。
2. 在生物医药或CRO行业具有5年以上药理毒理研究项目管理经验；作为项目负责人主导过多个项目PCC和IND，有项目成功申报经验。
3. 精通药理药效/毒理/药代动力学研究原理与方法，具备分子生物及细胞实验独立操作与方案设计能力。
4. 熟悉CRO外包项目管理流程，能高效把控项目成本、质量与风险，具备优秀的内外部沟通协调能力。
5. 掌握药品研发相关法规及申报流程，具备申报资料撰写审核与实验数据综合分析能力。
6. 逻辑思维清晰，沟通表达良好；较强的统筹规划、问题解决及抗压能力，良好的团队管理及团队协作能力。
奖金绩效
绩效奖金
工作地点
成都双流区倍特药业倍特药业总部
公司信息
成都倍特药业股份有限公司
未融资 · 1000-9999人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
成都倍特药业股份有限公司（简称“倍特药业”）是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业，长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向，实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分（子）公司，员工5000余名，其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。公司建立了专业聚焦的多家研发机构，在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地，部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证；组建起制剂和原料药两大营销体系，营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”，2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强（第13名）”“中国药品研发综合实力100强（第19名）”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣，被认定为“全国第一批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。
工商信息
企业名称 成都倍特药业股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司（非上市）
法人代表 苏忠海
经营状态 存续
成立时间 1995-10-10
注册资本 4.5亿元
认证资质
营业执照信息
