职位描述
化学药生物药质量体系管理执业药师
岗位职责:
1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;2.负责 QC 实验室的管理工作,确保完成所有必要的检验;
3.批准产品工艺规程、操作规程、质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
4.确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
5.确保完成产品质量回顾分析,产品留样管理,计量管理;
6.确保质量控制、质量保证人员以及所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
7.审核和批准 GSP、GMP 相关文件;负责质量体系的运行;
8.完成年度各项飞行检查、监督检查;
9.上级安排的其他工作。
任职要求:
1.本科以上学历,具有药学、医学、化学、核技术与核工程、生物制药等相关专业,党员优先;
2.至少5年从事药品生产和质量管理的实践经验;
3.至少3年以上无菌药品质量管理工作经验;
4. 有执业药师证优先;
2.至少5年从事药品生产和质量管理的实践经验;
3.至少3年以上无菌药品质量管理工作经验;
4. 有执业药师证优先;
5.
工作地点
马尾区福州原子高科医药有限公司

公司信息
公司介绍
原子高科股份有限公司(以下简称原子高科),作为中核集团旗下中国同辐股份有限公司的控股企业,是集核技术应用产品的研发、生产、销售、服务为一体的国家高新技术企业,产品及业务范围涵盖放射性药品、放射性标记化合物、核医学服务、放射源、示踪剂、医疗器械等多个领域。原子高科坚持“发展核药、造福人类”的宗旨,以“国际核药发展的引领者”为目标,践行“责任、安全、创新、协同“的核心价值观,以客户为中心,不断改革创新,强化核心竞争力,做大做强做优核技术应用产业。
工商信息
企业名称 原子高科股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(非上市)
法人代表 张轶名
经营状态 存续
成立时间 2001-05-18
注册资本 1.62亿元
认证资质
营业执照信息

更新于 5月13日



