临床监查员

1-2万·13薪

长沙岳麓区
3-5年
本科
全职
招2人

工作环境好
同事很nice
氛围活跃
人际关系好
团队执行强
管理人性化
吃住环境好

药品临床监查GCP证书

岗位职责:

1.负责指定项目和指定研究中心的临床监查及研究中心管理工作，确保申办方和研究者履行各自职责，并且符合ICH-GCP以及相关法规的要求。

2.按照试验方案、SOP和相关法规的要求，调研、启动、监查关闭临床试验。

3.核查受试者的安全性，确保所有不良事件/严重不良事件都按照法规和公司SOP的要求，及时处理、记录和上报。

4.审核和验证试验数据的准确性，确保研究者按方案执行临床试验，及时发现并按照公司SOP处理方案执行过程中的偏离及违背，并追踪至问题解决。

5.确保试验必备文档、研究药物、物资、研究财务得到正确管理，相关记录完整。

6.督促筛选与入组、及时跟进病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况。

7.与其他临床团队成员紧密合作，及时解决试验中出现的问题。

8.协助组织研究人员参加试验相关的研究者会议。

9.必要时指导、带教初级CRA。

任职要求:

1.至少3-5年普药临床监查经验；可接受C转A；

2.临床医学、药学、护理学、卫生管理或其他医药学相关专业；

3.良好的临床研究相关知识，了解适用的法规要求；

4.通过公司培训掌握方案要求的治疗领域相关临床知识；

5.能始终遵循SOP和行业法规的要求开展工作；

6.能独立开展监查工作，确认受试者安全性和数据的完整性、准确性；

7.具备研究中心管理能力，确保试验成果的交付；

8.熟练使用各种办公软件及设备；

9.良好的英语读写能力。

年底双薪、项目奖金

长沙市岳麓区人民政府

公司介绍

一、前言，信立泰简介：深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳证券交易所上市（股票代码：002294），是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药集团。自2013年起，信立泰连续多年入选“中国最具竞争力医药上市公司20强”；2017年、2018年连续入选“中国最具研发创新力医药上市公司10强”。公司以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力，保持心脑血管高端专科药领军地位的同时，拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等目标领域，通过自主研发、技术合作和并购等多种途径，快速丰富产品管线，发展多个重磅产品，共建医药生态链。公司在心脑血管领域深耕多年，拥有抗小血板药物“泰嘉”、“泰仪”，抗凝血药物“泰加宁”，ARB抗高血压1类新药“信立坦”及“Alpha药物洗脱冠脉支架”等多个重磅产品，形成了完善的药械结合的产品布局，为广大患者提供更好的综合解决方案。公司精确布局全球产业链，业务范围覆盖中国、美国、德国、法国、日本等30多个国家和地区。信立泰以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命，坚持“美好源于诚信、以患者为中心、以奋斗者为本”的价值观，致力成为中国最具影响力的国际创新医药企业。官方网站：www.salubris.com 二、公司荣誉 国家火炬计划重点高新技术企业中国证券市场研究中心最具成长性上市公司福布斯中国潜力企业20强中国自主创新领先品牌企业中国化学制剂类上市企业核心竞争力排行榜10强中国医药上市公司竞争力20强中国医药企业百强中国中小板上市公司价值五十强中国证券市场研究中心最具成长性上市公司中国证券报年度上市公司金牛百强奖中国中小板及创业板上市公司最佳董事会