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职位描述
1.负责开发分子合成路线文献调研，实施并评估，确保工艺可放大和安全性，降低合成成本。
2.负责开发路线工艺优化，解决工艺难题，参数考察，并完成预验证。
3.负责关键起始物料和试剂的工艺路线优化，并预放大，确保物料的稳定供应。
4.负责原料药合成杂质研究，完成杂质合成或富集、鉴定、研制报告撰写。
5.负责合成开发项目分析、非临床、制剂等需求用各种样品。
6.负责生产前技术转移、相关资料撰写、物料购买、生产实施、生产后总结及归档。
7.按要求撰写实验记录、辅助记录、批记录、工艺规程、申报资料、各药学文档等记录，并签批归档。
8.配合开展项目研制现场核查、动态生产现场核查和样品准备。
9.参与开发新药项目制剂技术跟踪，参与相关业务培训，高效同CMC团队、药化团队沟通。
10.维护、维持部门内实验室卫生及安全，确保实验室整洁，无事故发生。
岗位要求：
1、本科及以上学历，有机化学、药物化学等相关专业；
2、制药行业工作经验，创新药申报工艺工作经验，兼具制剂处方经验优先；
3、熟悉有机化学合成相关知识，具备创新药不同阶段原料药开发能力。
工作地点
公司信息
未融资 · 1000-9999人 · 医药制造、医药制造
已审核
公司介绍
成都百裕制药股份有限公司（以下简称“百裕”或“公司”）注册成立于2005年，是一家专业从事药品研发、生产和销售为一体的科技型制药企业。现有员工1000余人，全资控股成都金百裕医药有限责任公司、成都百裕金阁莱药业有限公司、西藏上善银杏农业开发有限公司、四川裕健药业有限公司、成都川裕药业有限公司、金裕达医药有限公司、白果裕康信息服务有限公司。百裕一直重视研发投入，近三年累计研发投入近2亿元，目前拥有一支近200人的高素质且具有新产品开发与产业转化能力的研发创新队伍。公司拥有24个药品生产批件、22个药品临床批件，另有在研产品50余个，其中包括多个化药1类和中药5类新药品种。获得国内发明专利授权50余项，境外发明专利近10项。目前研发场地3000余平米，拥有价值6000余万元的各类研发设备，可满足新产品研发的小试及中试以上规模研究。未来还将成立500人的综合研究院。公司研发中心是四川省企业技术中心，成都市银杏药物制剂工程技术研究中心，并获得中国中药研发实力十强、中国药品研发综合实力百强等荣誉，与上海医工院、中科院上海有机所、华中大、南京医科大、华西等多家高等院校和科研机构建立了紧密的合作关系。百裕产品线储备丰富，后续发展动力十足。企业多条生产线已通过国家GMP认证，主营产品为银杏内酯注射液、依诺肝素钠注射液、兰索拉唑等多个新特药品，其中银杏内酯注射液为2007新药品注册管理办法实施以来获批的第一个中药新药注射剂（国药准字Z20110035），有效成分达99%以上，具有国际领先性。该产品于2017年6月正式进入国家医保目录，先后入选国家“十二五”重大新药创制、国家“三重”项目、国家五部委“国家重点新产品”。成都百裕金阁莱药业有限公司已打造符合CGMP和欧盟认证的国际化工厂，全面实现全自动化、智能化管理，为企业的国际化进程奠定了基础。百裕是具有国际技术领先性的医药制造企业，也是推动中药现代化和国际化进程中的先锋者。公司先后获得“国家高新技术企业”、“四川省行业‘小巨人’企业”、“四川省知识产权试点企业”、“四川省创新型培育企业”、“四川省企业技术中心”、“成都市优秀民营企业”、“四川省著名商标（百裕）”、“四川省名牌产品”、“四川省地方名优产品”等相关荣誉或奖励，并获得“国家专利奖”、“四川省科技进步一等奖”、“四川省专利奖”等科技奖项，孙董事长荣获“四川省优秀民营企业家”称号。公司秉承“百年济世，裕享安康”的企业使命；坚持以“创新、执着、求实、利他”作为企业的核心价值观；把人才视为公司的可持续发展的宝贵财富；把专注于独立知识产权的高科技产品的开发作为企业发展的核心竞争力，肩负健康产业的责任，让我们携手共同谱写百裕健康产业向世界进军的宏伟篇章。