职位描述
微生物分析理化分析医药制造化学原料/化学制品
岗位职责:
1. 检验标准与放行:负责原辅料、包材、中间体、成品及工艺用水理化检验;审核检验记录与报告,保障数据完整真实;制修订内控标准与检验规程,确保符合中国药典及行业法规。
2. 实验室整体运营:统筹理化实验室日常 GMP 合规运营;负责仪器维保、校准确认,规范试剂、标准品、玻璃仪器管理;持续优化实验室体系。
3. 分析方法研发管控:主导理化分析方法开发、验证、转移与确认;参照药典完善方法平台,建立标准化检验流程。
4. 质量异常处置:牵头 OOS/OOT、检验偏差及异常结果调查、根因分析;跟进实验室隐患并推进持续改进,参与公司质量事故调查并提出整改建议。
5. 跨部门协同支持:对接生产、QA、研发、物料等部门;参与技术转移、工艺变更项目,提供分析技术支持与质量评估。
6. 其他:遵守公司 EHS 管理制度,完成上级交办的临时工作。
任职要求:
1.分析化学/药学相关专业本科及以上。
2.5年以上制药企业理化检测经验,3年团队管理经验
3. 精通HPLC、GC等分析技术
4.工作区域:上海市奉贤区
1. 检验标准与放行:负责原辅料、包材、中间体、成品及工艺用水理化检验;审核检验记录与报告,保障数据完整真实;制修订内控标准与检验规程,确保符合中国药典及行业法规。
2. 实验室整体运营:统筹理化实验室日常 GMP 合规运营;负责仪器维保、校准确认,规范试剂、标准品、玻璃仪器管理;持续优化实验室体系。
3. 分析方法研发管控:主导理化分析方法开发、验证、转移与确认;参照药典完善方法平台,建立标准化检验流程。
4. 质量异常处置:牵头 OOS/OOT、检验偏差及异常结果调查、根因分析;跟进实验室隐患并推进持续改进,参与公司质量事故调查并提出整改建议。
5. 跨部门协同支持:对接生产、QA、研发、物料等部门;参与技术转移、工艺变更项目,提供分析技术支持与质量评估。
6. 其他:遵守公司 EHS 管理制度,完成上级交办的临时工作。
任职要求:
1.分析化学/药学相关专业本科及以上。
2.5年以上制药企业理化检测经验,3年团队管理经验
3. 精通HPLC、GC等分析技术
4.工作区域:上海市奉贤区
工作地点
奉贤区上海小方制药股份有限公司

公司信息
公司介绍
上海小方制药股份有限公司是国内一家专注于外用药的研发、生产和销售的企业。自1993年在奉贤区海湾镇成立以来,小方制药都坚持着“家有小方,小病不慌”的企业经营理念,以生产适用于家庭常备的普通药品为主,涵盖了消化类、皮肤类和五官类等细分领域的非处方药品,如开塞露、炉甘石洗剂、氧化锌软膏等。这些产品在日常生活中实用性高,可以解决便秘、皮炎湿疹、小儿尿布疹等多种常见家庭用药需求,公司“信龙”品牌自2012年起被评为上海市著名商标,凭借严控质量、专利设计、使用方便等获得国内市场认可,旗下多个产品被评为上海医药行业名优产品,目前约有十几个产品在国内零售市场市占率首位。小方制药为满足市场需求及产能提升需求,目前已启动了外用药新生产基地建设项目。该新生产基地位于上海市奉贤区奉城镇,建筑面积约6万平方米,投资约6亿人民币。达产后可预计提升现有产能4倍。小方制药于2020年获得上海市批复成立“院士专家工作站”。 公司常年与排名前列的各大医院院校及科研机构开展产学研结合项目,推动科研项目产业化,以丰富小方制药在外用药的产品线后续布局。小方制药将继续秉承“家有小方、小病不慌”的目标,不断提升自身的核心竞争力和市场地位。
工商信息
企业名称 上海小方制药股份有限公司
企业类型 股份有限公司
法人代表 FANG ZHIGUANG
经营状态 存续
成立时间 1993-08-12
注册资本 1.61亿元
认证资质
营业执照信息

更新于 5月20日




