更新于 5月11日
职位描述
三类医疗器械二类医疗器械质量体系管理QAQCISO认证CE认证
1.IQC 来料检验：原材料、零部件、包材、辅料入厂检验，核对规格、尺寸、性能、外观，出具检验报告，不合格品标识隔离、上报、跟踪供应商整改。
2.FQC/OQC 成品检验：成品全项性能、尺寸、外观、包装、标识检验，安规测试，留样管理，出具成品检验单。
3.严格按 SOP、检验规范、产品技术要求检测；规范填写原始记录、检验报告、不合格品单据，数据真实可追溯；检验仪器日常点检、维护、清洁、台账管理。
4.不合格品判定、隔离、标识；上报质量异常，协助原因分析，跟踪返工 / 返修 / 报废闭环；统计不良率、日常检验数据台账。
5.严格遵守《医疗器械监督管理条例》、医疗器械GMP（生产质量管理规范）、ISO 13485质量管理体系等相关法律法规及公司质量管理体系文件，确保IQC、OQC各项检验工作合规执行，并配合公司内部质量审核、客户审核及监管机构（NMPA等）检查，提供完整的检验记录、报告等相关资料，协助落实审核整改要求，推动质量体系持续优化。
2.FQC/OQC 成品检验：成品全项性能、尺寸、外观、包装、标识检验，安规测试，留样管理，出具成品检验单。
3.严格按 SOP、检验规范、产品技术要求检测；规范填写原始记录、检验报告、不合格品单据，数据真实可追溯；检验仪器日常点检、维护、清洁、台账管理。
4.不合格品判定、隔离、标识；上报质量异常，协助原因分析，跟踪返工 / 返修 / 报废闭环；统计不良率、日常检验数据台账。
5.严格遵守《医疗器械监督管理条例》、医疗器械GMP（生产质量管理规范）、ISO 13485质量管理体系等相关法律法规及公司质量管理体系文件，确保IQC、OQC各项检验工作合规执行，并配合公司内部质量审核、客户审核及监管机构（NMPA等）检查，提供完整的检验记录、报告等相关资料，协助落实审核整改要求，推动质量体系持续优化。
工作地点
武汉江夏区光谷8号工坊-1幢
公司信息
武汉远光瑞康科技有限公司
未融资 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材、金属制品/机加工、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
远光瑞康科技是一家研发、生产、销售家庭健康医疗产品的国家高新技术企业，创立于1998年。公司总部位于中国光谷——武汉东湖新技术开发区。公司主要产品有：电位治疗仪、高能量净水机、空气净化器、“慧眼”脉搏血氧连续监测仪、爱托优全息健康风险评估修复系统、活氧解毒机、健康食品等。 2004年，其医疗产品先后获得中华人民共和国医疗器械注册证；2006年，获得国家进出口经营权；2008年，通过ISO 9001和ISO 13485两项国际质量管理体系认证；与美国Blue Western Skies、日本和成株式会社、美国犹他州心肺研究所呼吸和重症医学科主任彭伟博士等国内外医疗科研机构和专家开展技术合作。远光瑞康迄今已取得8项国家专利、6项软件著作权证，并与武汉大学人民医院、华中科技大学同济医学院附属梨园医院建立了临床试验合作关系。 先后荣获“国家高新技术企业”、“湖北省医疗器械企业诚信经营先进单位”、“科技创业优秀企业”、“武汉市优秀企业”、“湖北省优秀爱心基金”等荣誉称号。远光瑞康将始终秉承“关爱生命 守护健康 传递爱”的企业经营使命,倡导“新健康、新生活”科学健康的生活方式，致力于打造百年品牌，为民众谋健康福祉。
工商信息
企业名称 武汉远光瑞康科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 董林艺
经营状态 存续
成立时间 2002-09-30
注册资本 700万元
认证资质
营业执照信息
