CRA（国内头部药企）

岗位职责
【该岗位负责项目以肿瘤为主。】
1.负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息。
2.协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核。
3.组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。
4.对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
5.及时完成高质量的研究中心访视报告；协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录。
6.通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。
7.通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性。
8.管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
9.在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求；向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准。
10.协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导。
11.协助QA、药政当局的稽查和核查。