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职位描述
维修/保养安装/调试药厂公共系统管理GMP合规验证与审计
工作职责
1. 负责药厂水系统、空调系统等公共系统的日常巡检、预防性维护及故障排除，确保系统持续稳定运行。
2. 主导公共系统的安装、调试与验证工作（含IQ/OQ/PQ），编写系统操作SOP、维护计划及验证方案，确保符合GMP及相关法规要求。
3. 跟踪公共系统运行数据，分析系统性能趋势，提出优化改进措施，提升系统运行效率与可靠性。
4. 配合质量部门完成内部审计及外部监管机构（如FDA、NMPA）的审计工作，准备审计相关的设备文档与数据，参与偏差调查与CAPA措施制定。
5. 管理公共系统备件库存，制定合理的采购计划，控制维护成本，确保备件供应及时。
任职要求
1. 大专及以上学历，机械工程、自动化、制药工程、环境工程等相关专业。
2. 具备2年以上药厂公共系统（水系统、空调系统）维护或工程管理经验，熟悉系统原理、操作流程及维护要点。
3. 掌握GMP及相关法规要求，有公共系统验证（IQ/OQ/PQ）及审计应对经验者优先。
4. 具备较强的故障分析与解决能力，能独立处理系统突发问题，动手能力强。
5. 工作严谨细致，有良好的文档编写能力与团队协作精神，能有效配合跨部门工作。
1. 负责药厂水系统、空调系统等公共系统的日常巡检、预防性维护及故障排除，确保系统持续稳定运行。
2. 主导公共系统的安装、调试与验证工作（含IQ/OQ/PQ），编写系统操作SOP、维护计划及验证方案，确保符合GMP及相关法规要求。
3. 跟踪公共系统运行数据，分析系统性能趋势，提出优化改进措施，提升系统运行效率与可靠性。
4. 配合质量部门完成内部审计及外部监管机构（如FDA、NMPA）的审计工作，准备审计相关的设备文档与数据，参与偏差调查与CAPA措施制定。
5. 管理公共系统备件库存，制定合理的采购计划，控制维护成本，确保备件供应及时。
任职要求
1. 大专及以上学历，机械工程、自动化、制药工程、环境工程等相关专业。
2. 具备2年以上药厂公共系统（水系统、空调系统）维护或工程管理经验，熟悉系统原理、操作流程及维护要点。
3. 掌握GMP及相关法规要求，有公共系统验证（IQ/OQ/PQ）及审计应对经验者优先。
4. 具备较强的故障分析与解决能力，能独立处理系统突发问题，动手能力强。
5. 工作严谨细致，有良好的文档编写能力与团队协作精神，能有效配合跨部门工作。
工作地点
黄埔区广州市锐博生物科技有限公司(新厂区)
公司信息
广州市锐博生物科技有限公司
不需要融资 · 100-299人 · 医药研发/生产外包（CXO）、学术/科研
已审核
公司介绍
广州锐博生物技术有限公司（简称锐博生物）总部位于广州市黄埔区广州开发区，是一家以核酸技术为核心，为基因功能、细胞生物学及药物研究提供产品与技术服务，以一体化核酸药CDMO服务为主导，致力于让新一代核酸药从概念走向商业化的国家火炬计划重点高新技术企业，是中国核酸行业的领军企业之一，拥有***博士后科研工作站。公司立足于基础生命科学与医学研究，创始人由国家重大人才工程入选者和诺贝尔生理/医学奖获得者领衔，以国际化视野和技术平台实力，提供高品质的寡核酸Oligo合成修饰、CRISPR-Cas9、RNAi、非编码RNA、细胞分析、外泌体提取、DNA提取、PCR扩增、qRT-PCR试剂盒及引物等，提供高内涵细胞成像及筛选、载体构建、动物实验、高通量测序、生信分析、RNA体外转录、外泌体检测、qPCR检测等技术服务，提供闻名业界的核酸药GMP生产CDMO服务。通过跨学科、多平台、上下游贯通的综合技术优势，赢得了国内外客户的信赖和赞誉。公司申请专利71项，其中已授权专利21项。“锐博生物RiboBio”是中国高品质核酸产品代名词之一，为国内外超过5000家机构提供产品或服务，客户SCI文章累计超过15,000多篇，合作客户包括诺贝尔奖得主实验室、知名科研机构和全球制药公司，锐博生物是亚洲知名的寡核酸原料药生产企业之一，2016年获得中国药监局颁发的寡核酸原料药生产许可证，现已跻身于全球核酸药CDMO的知名企业行列。公司秉承“以创新求发展，以品质铸未来，以诚信待客户”的发展理念，追求“创新永不停”！
工商信息
企业名称 广州市锐博生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人独资）
法人代表 ZHANG, BILL BILIANG
经营状态 存续
成立时间 2004-07-07
注册资本 3000万元
认证资质
营业执照信息
