医疗器械质量经理

岗位职责：
1. 修订和完善质检部的质量管理制度、流程、工具、标准；
2. 指导和落实本部门的质量目标；
3. 完善检测过程中的检测文件，监督体系文件的执行与日常管理（记录、产品标识和可追溯性及检验和试验状态标识的实施情况进行定期检查）；
4. 负责领导质检部人员对质量管理体系进行审核并对其做有效控制；
5. 负责制定计量器具的操作规程，以及器具的计量和保养规划及管理；
6. 根据检验需求及时反馈所需检验工具的充分性，并根据需要进行申请；
7. 参与供应商质量体系的审核及合格供应商的评估，在原材料出现问题时，督促供应商出具8D报告等；
8. 负责组织和协调质量检验工作；
9. 协助各部门（研发、生产、工程等部门）解决设计或制造环节的质量隐患；
10. 参与重大质量风险和质量事故的处理工作；
11. 参与质量投诉的管理、调查和处理工作；
12. 熟练掌握QC七大手法、SPC、FMEA等分析工具，熟练质量数据的统计、分析、编制分析报告，准确地分析检验过程中质量问题，推动生产工艺优化，从而促进产品质量的改善；
13. 负责安排对质管部员工的岗位技能培训。

任职要求：
1. 本科及以上学历；
2. 3年以上品质管理经验；有源医疗器械质量管理经验（1年以上）；
3. 熟练了解品质相关工具（8D、FTA、七大工具、APQP、PPAP、MSA、6Sigma等）；
4. 熟练使用检测设备（如耐压测试仪、振动测试仪等）；
5. 熟悉ISO9001或ISO13485；
6. 具有较强的领导力、判断决策力、责任意识及沟通协调能力，能够处理突发事件；
7. 逻辑清晰，擅长数据分析和问题解决。
福利待遇：
1、办理五险；
2、公司为员工提供免费午餐；