岗位职责:
1、配合领导完成原辅料、包装材料、中间体及成品批检验记录、批生产记录等文件的审核与修订跟踪;
2、负责委托生产质量协议的起草、修订、审核及签订进度跟进;
3、负责组织公司内审,汇总相关问题,跟踪整改;
4、负责公司外部审核接待、陪审、缺陷沟通及整改等工作;
5、完成领导安排的其他工作。
任职要求
1、本科及以上学历,药学、化学、生物等相关专业;
2、具有3年及以上制药企业相关工作经验,其中至少有2年以上体系QA工作经验,有QC或现场QA工作经验者优先;
3、熟悉药品生产质量管理规范(GMP)及相关法规,熟悉药品生产的各个环节和相关文件;
4、具备良好的团队合作精神、良好的沟通协调能力以及抗压能力。
职位福利:五险一金、绩效奖金、年终奖金、免费食堂、通勤班车、定期体检、节日福利、住房补贴、周末双休、带薪年假