更新于 3月12日

体系QA专员(药品生产)

6000-8000元·13薪
  • 南京六合区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药生物药GMP认证药品生产QAQC体系QA审计客户审计
岗位职责:
1、配合领导完成原辅料、包装材料、中间体及成品批检验记录、批生产记录等文件的审核与修订跟踪;
2、负责委托生产质量协议的起草、修订、审核及签订进度跟进;
3、负责组织公司内审,汇总相关问题,跟踪整改;
4、负责公司外部审核接待、陪审、缺陷沟通及整改等工作;
5、完成领导安排的其他工作。
任职要求
1、本科及以上学历,药学、化学、生物等相关专业;
2、具有3年及以上制药企业相关工作经验,其中至少有2年以上体系QA工作经验,有QC或现场QA工作经验者优先;
3、熟悉药品生产质量管理规范(GMP)及相关法规,熟悉药品生产的各个环节和相关文件;
4、具备良好的团队合作精神、良好的沟通协调能力以及抗压能力。
职位福利:五险一金、绩效奖金、年终奖金、免费食堂、通勤班车、定期体检、节日福利、住房补贴、周末双休、带薪年假

工作地点

六合区南京海纳制药有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

武先生/HR

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南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年,是一家专业为合作伙伴提供涵盖新药发现、药学研究、临床研究、生物样本检测、药品注册及药品生产等全流程的一体化服务,并以精准的CDMO服务为特色的高新技术企业。海纳一直以科技创新为出发点,依托强劲的专业技术研发能力,充分发挥在新药研发行业的技术创新优势,致力于建设成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业。海纳多年来不断提升研发水平,注重研发质量建设,取得了丰硕的研发成果,具有丰富的研发经验和良好的业内口碑。自2010年至今,自主研发申报的品种50余项,已获得生产批件及临床批件100多个。数年来,公司产品申报数量及审评通过率位居全国同行业前十。同时,公司也具备相当的创新能力,已申报发明专利30余项,累计已取得发明专利权13项。先后取得了高新技术企业、江苏工程技术中心、江苏省研究生工作站、2017中国药品研发品牌10强等一系列荣誉和资质。海纳总部位于南京市江北新区南京国际健康城科技创新中心,风景优美,场所开阔。在南京工业大学丁家桥校区亦设有三个研究所,研发人员200人左右。公司现已设置12个研究平台,在六合区中山科技园已全资投产建设南京海纳制药有限公司,占地面积约70亩,一期已建成冻干粉针、水针的注射剂车间和片剂、干混悬剂、散剂、颗粒剂的固体制剂车间以及凝胶车间,车间内配备设备均为国内一线品牌,依托总公司强大的医药研发团队以及完善的研发技术平台,海纳制药将不断有新品种投产。海纳以人为本,广纳人才,我们有良好的工作环境、先进的技术设备、优秀的技术团队、广阔的晋升通道和发展空间、竞争性的薪资待遇,热忱欢迎有志之士的加入。
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