质量检测员

岗位职责：

1. 从事药物质量研究，进行药品质量分析方法摸索，分析方法验证和转移、稳定性研究工作；

2. 负责原料、制剂、中间体检验、研发试验样品检验工作，熟悉仪器分析和理化检测，有TOC水质（包括微生物试验）检测试验优先，能够设计试验方案并实施试验；

3. 熟练查找文献资料，开发和优化检测方法，进行方法验证及CTD资料撰写；

岗位要求：

1、生物制药及化学分析相关专业本科及以上学历；

2、具有从事药品生产、检验、质量管理的实践经验，熟练操作高效液相色谱仪、总有机碳检测仪、q-PCR仪等常规分析仪器，能独立完成常规检测实验；

3、具有药物分析的理论基础，具备研发资料的检索和一定的英语阅读水平。

4、熟悉新药注册法规，能独立完成申报资料的撰写和整理工作；有工作经验者优先。