更新于今天

体系QA

8000-10000元

北京大兴区
1-3年
大专
全职
招1人

GMP认证实验室管理体系生物/制药

岗位职责：
1、参与变更的评估，监督变更的实施过程；
2、监督偏差的调查过程，并对偏差的处理结果进行审核评估，确保偏差得到合理的控制；
3、参与CAPA方案的制定、审核、执行、评估等活动；
4、参与并监督产品质量投诉的调查与处理；
5、参与质量体系风险评估，并采取适当措施对不可接受的风险进行控制，直至风险可以接受；
6、根据收集到的控制数据以及关键工艺参数组织定期编写回顾汇总报告；
7、对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析，对各部门汇总的数据进行汇总分析，对回顾分析的结果进行评估，提出是否需要采取纠正和预防措施或进行再确认或再验证的评估意见及理由，并及时、有效地完成整改；
8、负责统筹年度的数据收集、填报和修改补正工资；
9、负责起草本岗位相关管理及操作文件，掌握本岗位相关文件的规定内容，正确使用文件，并正确执行文件的相关规定；
10、掌握质量体系内记录的使用方法，正确使用记录；
11、发现本岗位出现的偏差，及时处理并记录；不能独立妥善处理时，需立即向上级报告；
12、协助完成与本岗位相关的偏差处理、变更控制、自检、确认与验证等质量管理活动；
13、协助药物警戒部完成相关工作；
完成上级领导交办的其它临时性工作。
任职要求:
1、大专或以上学历，生物、化学或药学等相关专业；
2、两年以上药厂质量管理工作经验；
3.了解GMP等药事法律法规；熟练使用办公软件，特别是word、excel；
4.诚信、正直、工作细致，认真负责；
5.有很好的统筹协调与人际关系协调能力，有独立解决问题的能力。
职位福利：周末双休、五险一金、带薪年假、定期体检、节日福利

大兴区北京经济技术开发区荣昌东街7号隆盛工业园9号

公司介绍

北京远策药业有限责任公司，是1997年在北京注册的一定从事基因药物开发及生产的高科技企业，通过了国家GMP认证。连续获得了“北京市高新技术企业”称号，是病毒生物技术国家工程研究中心的关联企业，技术领先、实力雄厚。企业的技术指导方为中国预防医学科学院生物技术新药研究中心和病毒基因工程国家重点实验室，后者于1993年、1996年连续两次被评为全国优秀国家重点实验室，在国内外享有很高的声誉。2009年岁末，与辅仁药业集团签订战略合作协议，并已通过新版GMP认证。公司“以人为本”，重视人才培养和激励，为员工提供舒适的办公环境和完善的薪酬福利体系，基本的福利有： 1、五天八小时工作制； 2、法定节假日休假、三期女职工法定待遇、婚丧假及带薪年假等； 3、养老保险、医疗保险、生育保险、工伤保险和失业保险； 4、住房公积金； 5、食宿； 6、住房补贴； 7、员工健康体检； 8、传统节日福利及聚餐等。