职位描述
生产管理QAQC原料药GMP认证CDCAUDCA
1、专注鸡 / 禽胆汁提取鹅去氧胆酸（CDCA）原料药工艺，负责小试工艺开发、参数优化、杂质溯源、收率提升，完成从实验室小试→中试→GMP 大生产全流程工艺放大与技术转移。2、熟练开展胆汁预处理、高温碱皂化水解、酸化析膏、脱脂脱色、溶剂萃取、钙盐 / 钡盐选择性成盐分离、重结晶精制全工序工艺优化，解决 CDCA 与胆酸（CA）分离难题。3、针对鸡胆原料特性，建立杂质控制体系，重点管控胆酸、脱氧胆酸、异构体、重金属残留、溶剂残留，确保产品符合药典原料药标准。4、负责工艺风险评估、DOE 参数优化、稳定性考察，撰写研发记录、工艺验证方案、技术转移报告、注册配套技术资料。5、落地 GMP 车间生产工艺，解决大生产放大效应、批次波动、结晶晶型、收率衰减等生产问题，配合车间完成工艺验证、清洁验证。6、跟进胆汁酸行业新工艺，参与酶法水解、绿色提取工艺迭代升级。
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工作地点
新郑************
公司信息
公司介绍
正大集团简介 正大集团成立于1921年，是泰籍华人谢易初先生创办的知名跨国企业， 亦称卜蜂集团，英文为Charoen Pokphand Group，简称CP Group。 正大集团秉承“利国、利民、利企业”的经营宗旨，历经百年的蓬勃发展，已从经营单一业务的“正大庄种子行”，发展成以农牧食品、批发零售、电信电视三大事业为核心，同时涉足金融、地产、制药、机械加工等10多个行业和领域的多元化跨国集团公司。集团业务遍及全球100多个国家和地区，员工45万人，2022年全球销售额950亿美元。 正大生物简介 基于正大集团在农牧食品产业链的全球实践，正大生物以全产业链思维，广泛深度地参与到动物、地球与人类的大健康事业之中，秉承全效价值理念和4C研发理念，依托于正大生物全球创新中心与全球营销中心，全面整合世界范围内各领域的优秀资源，以全方位的协同与创新，为活跃于动物健康、地球健康及人类健康领域的组织与个人，带来经过全方位、规模化验证的实效产品和解决方案，提升经济效益，实现商业与地球的可持续发展。 正大集团重视员工的发展，建立了完整的基于培养、考核和激励员工综合发展的体系，为员工提供多元化发展的平台。现根据公司业务发展的需要，诚邀您的加入，让我们共同创造属于自己美好的未来。
工商信息
企业名称 驻马店华中正大有限公司
企业类型 有限责任公司(台港澳法人独资)
法人代表 NA MUANGTOUN CHAWALIT(马德寿)
经营状态 在营（开业）
成立时间 1995-12-13
注册资本 7200万元
认证资质
营业执照信息
