职位描述
1. 负责QC日常管理工作，制订实验室各项管理制度并贯彻执行；组织编写操作规程并贯彻执行；组织按标准对原辅料、包装材料、中间产品、待报装产品、成品、工艺用水及等的检验工作，组织对公司的工艺用水和洁净区域环境的监测；对检验用设备、仪器、试剂、标准品（对照品）、标准溶液、培养基、菌种等制定管理规程和操作流程；负责对检验记录及报告书审核签发。
2. 负责新产品、老产品工艺改进的质量研究及检验；稳定性考察及加速稳定性试验；结果的统计分析；负责对产品/原料/中间体进行留样检验、产品稳定性评价，对发现问题的品种进行调查、分析。
3. 负责对质量原因退货产品进行检验，以便采取措施。
4. 负责安排和指导检验方法的验证工作和其它验证分析。
5. 负责对检验偏差、OOS和其它相关偏差的调查、分析及判定。
6. 组织对QC人员进行培训。
7. 负责对QC年度费用制定预算，控制费用在预算范围内。
职位要求：
1. 熟悉药品管理法律法规
2. 熟悉分析检验流程
3. 有从事分析相关工作5年以上经验，1年以上同岗经验。
4. 善于发现问题，掌握以科学的方法分析问题、解决问题
工作地点
公司信息
公司介绍
安徽华邦药业有限公司是一家为客户提供精细化学品、药物中间体及原料药定制研发生产服务(CDMO服务）的高新技术企业。2016年2月由南京法恩化学有限公司投资筹建，公司自成立以来,秉承着“以科技驱动创新，以创新带动发展”的发展理念，秉承着以成为国际一流的“一站式医药CDMO服务提供商”为目标,不断地在研发、生产和管理加大投入，以满足客户对CDMO服务提供商在研发、生产、质量、EHS等方面的要求。公司研发中心位于南京市高新技术开发区-江苏生命科技创新园内,占地面积4000平方米，研发人员50多名，通风橱98座，分析中心拥有HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、NMR等现代化检测设备，为小分子药物的快速研发提供了硬件上的保障。 位于安徽省级化工园-滁州定远盐化工业园的安徽华邦药业是法恩化学全资工厂,占地面积50000平方米，拥有两栋现代化的多功能合成车间，一栋氢化车间和一栋10万级洁净车间，甲类危库两栋，丙类仓库一栋，1000平方米的现代检测中心位于综合楼三楼，仪器设备齐全，整个厂区按照GMP体系设计、建设和运营。多功能合成车间厂房三层,参照国际上的现代化医药厂房设计理念，三台或四台反应釜一个房间，物理隔断避免了物料交叉污染和混肴，利用三层反应釜和二层反应釜的高度差，依靠重力流进行物料传输，环保节能，提高了生产效率；根据工艺要求，利用软管连接，快速地组建生产单元，达到密闭化和柔性生产的目的，为新药从研发到商业化快速放大提供了硬件上的保障；每台反应釜均采用温度自动控制系统（TCU），温度压力信号接入DCS，危险工艺反应釜增加SIS系统，整个系统高效、安全、可靠。离心机采用全自动刮刀下泄料或卧式离心机，在线含氧量检测，氮气保护，另外配有在线自动清洗系统，安全高效，避免交叉污染。干燥设备采用了双锥干燥机和真空烘箱，满足密闭化生产的需要，同时每台干燥设备拥有独立的房间，避免了交叉污染和物料混肴，确保了EHS。所有生产区域和仓储区域均设有有毒可燃气体自动报警探测器，和排风机进行联锁，不仅确保了EHS，而且环境干净整洁。华邦药业秉承着”为客户体现价值,以奋斗者为本”的价值观,并将公司的价值观渗透到规程流程、绩效考核、薪酬体系、人才培养、股权期权等各个方面，渗透到公司的每个细胞，激励员工，广纳贤才，不断地为客户体现价值，给员工和股东带来回报。目前公司正处于快速成长期，发展空间巨大，提供具有竞争力的薪酬，同时公司不断完善并推出革新的公司治理结构和股权期权激励平台，让“奋斗者”成为“合伙人”，使人生价值得以升华，使有志之士圆梦于华邦，共创辉煌！
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