职位描述
QAGMP认证QC质量体系管理
岗位职责
- 全面负责公司质检部日常管理工作，统筹原辅料、包材、半成品、成品全流程检验，把控出厂产品质量，杜绝不合格产品流入市场。
- 熟练主导兽药GMP全流程审核工作，包含GMP资料梳理、自查整改、迎检筹备、现场审核配合、问题闭环整改、证书复验等全环节工作，确保企业合规通过官方及第三方GMP检查。
- 搭建、完善并落地兽药质量管理体系，规范检验标准、操作规程、记录台账，保障质量体系常态化合规运行。
- 负责检验设备校准维护、检验人员管理、质量异常问题分析处置，定期输出质量报表，落实质量风险管控。
- 对接监管部门，完成各类质量报备、抽检核查、合规备案等相关工作。
- 大专及以上学历，药学、兽药学、化学、质检相关专业，1年以上兽药工厂质检管理经验。
- 精通兽药GMP审核全套流程，熟悉2020版兽药GMP规范及行业验收标准，具备独立带队迎检、整改闭环、复验取证实操经验。
- 熟悉兽药原料、制剂检验标准及质检流程，熟练把控生产全过程质量风险，具备质量问题研判、整改优化能力。
- 熟悉质量管理体系文件搭建与落地，台账、档案、验证资料整理规范，合规意识强。
- 具备良好的团队管理、沟通协调及问题解决能力，工作严谨负责，能配合完成各类专项检查。
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工作地点
郑州****************
公司信息
公司介绍
获嘉天众生物技术有限公司成立于2018年7月，注册资金1500万元，总投资13000万元，占地17000平方，建筑面积25000平方。坐落于河南获嘉亢村产业集聚区。公司专业专注于益生菌及微生态制剂的研究开发、生产及应用,为食品、医药、农业、生态环保等领域提供特殊有益微生物菌种(菌粉)、衍生制品及高端制剂ODM/OEM应用完整解决方案。公司目前拥有特殊膳食、保健品、普通食品生产许可，生产单元11个，可以生产固体、液体等多剂型、多规格的产品，是目前省内唯一同时拥有益生菌菌粉及酵素的生产企业，酵素年生产能力2300吨。
工商信息
企业名称 获嘉天众生物技术有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 武庆国
经营状态 在营（开业）
成立时间 2018-07-18
注册资本 1500万元
认证资质
营业执照信息
