更新于 4月10日

质量负责人

6000-8000元·13薪
  • 北京
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GSP认证三类医疗器械质量体系管理GSP二类医疗器械一类医疗器械器械经营药店
1、有效贯彻执行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《药品网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规,全面负责公司质量管理工作,独立履行职责。
2、全面负责器械体系的建立、完善公司质量管理体系文件的建设、实施,维护公司质量管理体系的有效运行,督促所有部门在体系日常管理中严格执行法律法规要求,主持质量管理体系的审核活动。
3、负责公司质量方针、目标的起草、制定、实施和检查考核。
4、组织开展并实施公司经营质量管理规范、内审、外审、质量评审、风险管理等工作。
5、负责指导并监督采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输、售后等环节的质量管理工作。
6、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进商品的合法性合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。
7、组织协调处理重大质量事故及重大质量投诉问题。
8、开展质量管理方面的教育或培训工作。
9、负责不合格产品的报损、销毁审核、监督工作。
10、组织定期召开各种质量专题会议,落实公司质量安全主体责任。
11、负责质量查询、投诉、不良反应、召回和追回、假劣产品的报告等质量相关工作。
12、指导设定计算机系统质量控制功能及系统操作权限、质量基础信息的录入及维护,对计算机授权、业务经营数据修改申请的审核。质量指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统。
13、负责组织开展验证、校准相关工作,对验证实施方案进行审批。
14、负责实施医疗器械追溯管理,推进医疗器械唯一标识制度实施。
15、协助注册部开展行政许可事项的申报,许可证的换证、变更等相关工作。
16、完成领导交办的其他工作。
任职资格
1、医疗器械相关专业(包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学等专业,下同)大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称;
2、并具有3年及以上医疗器械经营质量管理工作经历;
3、在质量管理工作中具备正确判断和保障GSP实施的能力,独立解决经营过程中的质量问题; 熟悉医医疗器械、网络销售等器械经营相关法律、法规、规章、规范的相关知识,无相关法律、法规禁止从业的情形; (优先工作所在企业经营范围涵盖冷藏医疗器械、植介入类医疗器械等批发,具有线上、线下经营业务的质量负责人。有医疗器械GSP批发企业从0到1建设经验优先.)

工作地点

工作地点
北京市平谷区马坊镇金平西路20号
位置图标
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公司信息

爱美客技术发展股份有限公司

已上市 · 500-999人 · 医药制造、医疗设备/器械 已审核 已审核

58 个在招职位

公司介绍

如果你愿意选择一个朝阳行业, 如果你愿意加入一个高新技术企业, 如果你愿意与一群“80后”的年轻人共同奋斗, 如果你想要广阔的发展空间和一片自由翱翔的天空…… 那么,请加入我们——爱美客团队! 爱美客技术发展股份有限公司是一家专业从事生物可降解材料及医用生物材料研发、生产及销售的高新技术企业。我公司自成立以来,对医用透明质酸钠、羟丙基甲基纤维素、聚乳酸、壳聚糖等医用生物材料进行了深入、持续的研发,这些生物材料具有良好的生物可降解性及组织相容性,可以安全有效地应用于生物医学工程和组织工程等领域。 市场营销方向 在市场营销方向,目前已在全国范围内构建了销售网络,已同包括北医三院、安贞医院、北京军区总医院等医院在内的全国几百家医院签订了协议。 知识产权方向 目前,公司拥有发明专利16项;实用新型专利3项;外观设计专利4项;国际发明专利1项。 研究与开发方向 目前,公司已同法国国立健康和医学研究院、南开大学高分子所、北京市神经外科研究所、天津医药科学研究所、青岛大学医学院附属医院等大学和研究机构展开技术合作。 更多信息请访问:www.imeik.net 我们希望你 1、 正直、善良、有责任感、有激情 2、 有较强的目标感和对成功的渴求 3、 极强的学习能力和自我要求 4、 开放性思维 我们为你提供 l 干净透明的制度导向 晋升、考核及薪资福利完全透明。不需要你学会尔虞我诈、八面玲珑,只需要你脚踏实地做好每一件事,做出结果,创造价值,获得成长。 l 广阔有力的发展空间 目前在职员工200人左右,处于快速发展期,80%员工拥有本科及以上学历,更有海归硕士及博士。一个人可以走的很快,而一群人可以走的更远。与优秀的伙伴共事,站在巨人的肩膀上成长。在这里,可以尽情释放你的梦想,白板入司的大学生也能通过自己的努力,快速成长为公司的核心管理人员。l 丰富完善的福利保障爱美客质量方针人的品质就是产品的品质!手下美丑,做世界一流的产品

工商信息

企业名称 爱美客技术发展股份有限公司
企业类型 股份有限公司
法人代表 简军
经营状态 存续
成立时间 2004-06-09
注册资本 3.03亿元
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认证资质

营业执照信息

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