职位描述
1. 严格按照医疗器械生产工艺文件、检验标准及SOP,对生产过程中的半成品、关键工序进行全流程检验。
2. 负责检验数据的准确记录与报告,及时识别并上报生产过程中的质量异常,协助分析问题根源。
3. 维护检验设备与工具的日常校准及状态管理,确保检验结果的可靠性。
4. 参与质量体系文件的执行与优化,配合内部质量审核及外部监管机构的检查工作。
任职要求
1. 大专及以上学历,医学检验、生物工程、机械制造或相关专业优先。
2. 熟悉医疗器械生产流程,掌握常用检验工具(如卡尺、千分尺、显微镜等)的操作方法。
3. 了解ISO13485质量管理体系及医疗器械相关法规(如GMP),具备质量意识与严谨的工作态度。
4. 具备良好的沟通能力与问题分析能力,能独立完成检验任务并输出准确报告。
工作地点

公司信息
公司介绍
北京迈世通科技有限公司是一家专业从事糖尿病相关产品研发、生产、销售和服务的高科技外商独资企业。公司由留美科学家马延辉教授协同欧美投资 人联合创立。马博士长期在美国进行糖尿病的前沿科学研究,并致力于将国际糖尿病治疗领域最新的产品和技术引进中国以服务于中国患者。经过中美联合科研团队多年的研发,公司成功开发出由“迈世通”胰岛素泵及一次性胰岛素泵用贮药器和输注器组成的“迈世通”胰岛素智能输注系统,并已获得国家食品药品监督管理局(CFDA)注册批准。 迈世通的目标是让更多的中国糖尿病患者能了解和使用胰岛素泵,帮助他们积极有效地控制血糖,提高生活质量。和目前市场上的其它同类产品相比, 迈世通胰岛素泵具有简单易用,性价比高的特点。我们根据中国患者的特点和需求研发设计出了一些独特的功能,我们相信这些功能将使胰岛素泵被更多人接受及使用。迈世通自主研发和掌控了从胰岛素泵到耗材的整个生产流程,能提供更有竞争力的价格和及时周到的全方位的顾客服务,让糖尿病患者能 “买得起,用得起,用得好”,真正受益于胰岛素泵治疗。 公司的研发生产基地坐落在空气清新,风景秀丽的北京昌平小汤山工业园,占地 15 亩,拥有按照 GMP 法规及标准,设计和建造的各类生产车间, 包括十万级标准的净化车间和万级检测用实验室,以及具有国际先进水平的生产设备和检测仪器, 技术装备精良,检测手段完善,工艺技术达到国际同行业先进水平。公司同时 在北京CBD核心区拥有营销及客服中心。迈世通立志成为中国胰岛素泵市场的普及者,将坚持以产品国产化为目标,以科技创新为手段,结合互联网思维和创新的服务模式,帮助患者更好控糖,迈向健康,同时,也为中国医疗科技的发展和成长贡献绵薄之力。 公司网址:http://www.51beng.com/index.html

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