更新时间 6月18日
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职位描述
药品警戒不良事件医学评估临床试验安全临床数据整理临床研究生物/制药医药制造
1.参与药物安全及药物警戒系统相关流程的建立、维护、改进；
2.按照国家相关法规要求及服务合同约定，负责药物警戒相关文档的撰写和制定，高质量并及时报告严重不良事件等安全性事件；
3.与项目医学负责人合作，负责临床研究安全数据审核、汇总及报告；
4.负责临床方案及临床研究报告中药物安全相关部分的撰写或审核；
5.为临床团队提供药物安全管理及药物警戒相关培训；
6.参与药物安全及警戒项目的竞标及预算制定；
7.完成领导临时交办的其他事宜。
任职需求：
1.硕士学历,临床医学、药学等相关专业; 2.英语四级或六级,英文读写较熟练; 3.与临床工作经验为佳,特别是药品安全经验; 有Visual Basic使用经验者优先; 4.团队合作较强;
5.优秀的沟通技巧;
2.按照国家相关法规要求及服务合同约定，负责药物警戒相关文档的撰写和制定，高质量并及时报告严重不良事件等安全性事件；
3.与项目医学负责人合作，负责临床研究安全数据审核、汇总及报告；
4.负责临床方案及临床研究报告中药物安全相关部分的撰写或审核；
5.为临床团队提供药物安全管理及药物警戒相关培训；
6.参与药物安全及警戒项目的竞标及预算制定；
7.完成领导临时交办的其他事宜。
任职需求：
1.硕士学历,临床医学、药学等相关专业; 2.英语四级或六级,英文读写较熟练; 3.与临床工作经验为佳,特别是药品安全经验; 有Visual Basic使用经验者优先; 4.团队合作较强;
5.优秀的沟通技巧;
工作地点
上海静安区SOHO东海广场
公司信息
博纳西亚（杭州）医药科技股份有限公司
B轮 · 300-499人 · 医药研发/生产外包（CXO）、医疗设备/器械/耗材、学术/科研
已审核
公司介绍
博纳西亚医药科技有限公司是一家专业从事医药研发和临床研究的合同研究组织，致力于为化学药品、生物药及疫苗提供临床研究与注册申报的整体解决方案。 博纳西亚自2004年成立至今，已成功为国内外上百家客户提供专业技术服务，涉及主要的20余个治疗领域，并在国内20个主要省市设立办事机构。与全国80%的临床试验机构建立了密切合作，拥有一支按照国际标准（ICH-GCP）操作的专业团队，具有完整规范详细的标准操作规程（SOP）。 博纳西亚专注于为客户提供高品质、高效率的专业化服务，缩短产品上市周期，推进产品市场化进程。以专业的技术团队和规范的运营团队为核心优势，以专业高效的服务品质、严谨务实的科学态度为客户提供极具个性化的解决方案，精诚合作、诚信经营。 欢迎期待“快乐工作、健康生活、不断成长”的优秀人才加入！ 公司地址：北京市朝阳区东十里堡路1号未来时写字楼1202室 交通线路： 公交：地铁常营站(342路; 675路)高安屯路南口(306路; 342路; 585路; 586路; 587路; 639路; 675路; 911路)龙湖长楹天街(585路; 586路) 地铁：常营(地铁6号线)E口出向东100米后向南50米
工商信息
企业名称 博纳西亚（杭州）医药科技股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司（非上市）
法人代表 赵敏
经营状态 存续
成立时间 2004-05-25
注册资本 1154.62万元
认证资质
营业执照信息
