职位描述
1. 负责项目产品的设计开发实验,包括实验操作,实验记录,实验总结;
2. 负责项目产品的工艺开发,工艺优化,方法学开发;
3. 负责项目产品的中试,工艺验证,方法学验证;
4. 负责项目产品的动物实验;
5. 负责项目报批注册资料的撰写。
(二)任职要求:
1. 本科及以上学历,高分子化学、材料化学、有机化学、生物化学等专业,必须具备2年以上胶原蛋白产品研发经验(此为必须项,不符合请勿投递!);
2. 具备扎实的专业基础知识、有独立实验操作能力,对实验结果有分析能力;
3. 熟悉常用的专业相关仪器,熟练使用数据处理软件优先(如minitab等);
4. 文案编写能力强,较好的英语读写能力,能自如查阅国内外文献资料;
5. 熟悉医疗器械研发流程,熟悉三类医疗器械生产质量管理规范和三类医疗器械临床注册相关法律法规优先。
工作地点

公司信息
公司介绍
乐普(北京)医疗器械股份有限公司创立于1999年,总部位于北京市中关村科技园区昌平园。公司是从事冠状动脉药物支架、先心封堵器、心脏瓣膜、造影机等心血管疾病植介入诊疗器械及设备产品研发、生产与销售的中外合资央企控股高新技术企业,是2009年在深交所创业板首批上市的28家企业之一。公司目前拥有国内外8家子公司,产品临床应用覆盖全国1200家以上心脏诊疗中心,已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团。 乐普公司集合了材料、机械、电子、精密加工、临床医学等各类专业人才,拥有一支在产品研发、质量控制、临床验证、市场开拓、企业管理等方面专业的经验丰富的人才队伍。研制开发涵盖:冠心病、结构性心脏病、心脏节律、预先和术后诊断及诊疗设备五大领域的高端植介入产品,取得了一系列具有国内、国际领先水平的研究成果。是国内规模最大的也是唯一拥有多种技术特点药物支架产品的制造企业,是亚洲最大的人工心脏瓣膜制造企业,是国内心脏起搏器的先行者,是国内心脏封堵器、血管造影机的市场领航者,是国内率先研制肾动脉射频消融导管的企业。 乐普公司疗创立以来,先后承担了国家发改委高技术产业化示范工程项目、国家科技部863计划发展项目、科技支撑计划项目等几十项国家重大课题。2013年,以乐普公司为依托单位,组建了“国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心”,将进一步推动建设国家心脏病植介入诊疗器械及设备技术创新、产业化和人才聚集的国家级平台,攻克一系列行业发展的核心技术和核心工艺,推动我国心脏病植介入医疗事业的快速发展。我们秉承“以科技的力量,从心点燃生命的光辉”,为广大医护工作者提供更好更强的医疗产品与技术,使更多心血管病患者能够用得上用得起中国自己的先进医疗技术和产品。

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