职位描述
医学MSL学术
岗位职责:
一、 学术沟通与专家网络建设
1.专业拜访与学术沟通:通过拜访、咨询会等形式传递医学信息、收集临床反馈。与关键意见领袖(KOL)、临床研究者建立并维护良好的学术关系。
2.学术活动支持:参与或组织各类医学会议(如专家咨询会、研讨会),负责会议中的医学相关资料的准备与演讲。
二、 临床研究策略与执行
1.方案设计与撰写:上市后临床试验方案设计、临床研究总结报告(CSR)等关键文件的设计、撰写、审核与定稿工作。
2.医学监查与质量控制:提供临床试验全过程的医学支持,包括撰写医学监查计划(MMP)、审核方案违背(PD)并给出医学建议、定期进行数据医学审阅、审核严重不良事件(SAE)等。
3.项目管理支持:协助临床试验项目管理,与申办方、研究者(专家)保持良好沟通,共同探讨并解决项目执行中的问题。
三、 医学信息与证据生成
1.文献与情报管理:持续跟踪、收集、整理国内外相关治疗领域的医学进展、临床指南及同类产品文献资料,建立和维护医学证据库。
2.专业内容产出:负责撰写或审阅医学综述、学术论文、临床部分注册申报资料,并协助专家答疑。制作专业的医学推广材料,如DA(产品资料单页)、学术幻灯、患者教育手册、科普软文等。
岗位要求:
策略思维、PPT能力强、演讲能力、能频繁出差。
1. 教育背景与专业知识
学历专业:临床医学、药学专业本科及以上学历。
擅长上下呼吸道、血液循环系统疾病领域,熟悉诊疗指南和前沿动态。
2. 专业能力
临床研究能力:精通临床试验设计原则、ICH-GCP等法规,具备独立撰写核心临床文件的能力。
信息整合与写作能力:出色的中英文文献检索、翻译、综述及医学写作能力。
沟通与演讲能力:优秀的跨部门沟通技巧和学术演讲能力,能够清晰、准确地向不同对象传递复杂医学信息。
分析与解决问题能力:能够独立分析临床数据和研究问题,提出科学的解决方案。
3. 工作经验
行业经验: 3年以上的制药企业、医学咨询服务企业、第三方临床研究服务公司工作经验。
相关经验:拥有临床诊疗经验、临床试验项目管理经验或CRO临床经验者优先。
4. 英语能力
英语能力:英语四级同等水平以上,能熟练阅读、翻译英文文献。
5. 团队协作与主动性:
工作积极主动,具备强烈的团队协作意识和不断超越的内驱力。
一、 学术沟通与专家网络建设
1.专业拜访与学术沟通:通过拜访、咨询会等形式传递医学信息、收集临床反馈。与关键意见领袖(KOL)、临床研究者建立并维护良好的学术关系。
2.学术活动支持:参与或组织各类医学会议(如专家咨询会、研讨会),负责会议中的医学相关资料的准备与演讲。
二、 临床研究策略与执行
1.方案设计与撰写:上市后临床试验方案设计、临床研究总结报告(CSR)等关键文件的设计、撰写、审核与定稿工作。
2.医学监查与质量控制:提供临床试验全过程的医学支持,包括撰写医学监查计划(MMP)、审核方案违背(PD)并给出医学建议、定期进行数据医学审阅、审核严重不良事件(SAE)等。
3.项目管理支持:协助临床试验项目管理,与申办方、研究者(专家)保持良好沟通,共同探讨并解决项目执行中的问题。
三、 医学信息与证据生成
1.文献与情报管理:持续跟踪、收集、整理国内外相关治疗领域的医学进展、临床指南及同类产品文献资料,建立和维护医学证据库。
2.专业内容产出:负责撰写或审阅医学综述、学术论文、临床部分注册申报资料,并协助专家答疑。制作专业的医学推广材料,如DA(产品资料单页)、学术幻灯、患者教育手册、科普软文等。
岗位要求:
策略思维、PPT能力强、演讲能力、能频繁出差。
1. 教育背景与专业知识
学历专业:临床医学、药学专业本科及以上学历。
擅长上下呼吸道、血液循环系统疾病领域,熟悉诊疗指南和前沿动态。
2. 专业能力
临床研究能力:精通临床试验设计原则、ICH-GCP等法规,具备独立撰写核心临床文件的能力。
信息整合与写作能力:出色的中英文文献检索、翻译、综述及医学写作能力。
沟通与演讲能力:优秀的跨部门沟通技巧和学术演讲能力,能够清晰、准确地向不同对象传递复杂医学信息。
分析与解决问题能力:能够独立分析临床数据和研究问题,提出科学的解决方案。
3. 工作经验
行业经验: 3年以上的制药企业、医学咨询服务企业、第三方临床研究服务公司工作经验。
相关经验:拥有临床诊疗经验、临床试验项目管理经验或CRO临床经验者优先。
4. 英语能力
英语能力:英语四级同等水平以上,能熟练阅读、翻译英文文献。
5. 团队协作与主动性:
工作积极主动,具备强烈的团队协作意识和不断超越的内驱力。
工作地点
武汉江汉区华中科技大学同济医学院附属协和医院

公司信息
公司介绍
★山东省专精特新企业★国家级高新技术企业★FDA cGMP认证企业★国家医保带量采购中标企业★西药制剂出口本土20强企业★2025中国药品研发实力百强★吸入制剂CDMO能力全国领军企业山东京卫制药有限公司成立于1993年,注册资本1.2亿元,位于世界自然与文化遗产泰山脚下的泰安市,总占地面积30余万平米,员工1400余人。公司目前在泰安拥有三个工厂(京卫气雾剂工厂、京卫综合主厂、锐顺原料药工厂)、在济南设有两个研发公司(泰合医药、天锐医药)、在北京设有一个研发公司(丰科睿泰医药)。公司主要产品为呼吸领域吸入药和精神神经领域用药,产品涵盖吸入制剂(MDIs、DPIs、吸入液)、喷雾剂、口服固体制剂(片剂、胶囊、颗粒)、小容量注射液、原料药及中间体等。公司在国内已上市多个首仿药和独家产品,主要产品保持领先的市场份额;产品出口美国、澳大利亚、新西兰等80多个国家。公司坚持创新驱动、创仿协同,聚焦于呼吸领域高难度吸入制剂、精神神经领域长效微球制剂,深耕药品研发尖端技术细分领域,并布局打造“制剂+原料药+关键中间体”一体化价值链优势。秉承“为人类创造健康新价值”的使命,公司诚邀社会业界精英加盟与合作,期待与您携手共赢美好未来!
工商信息
企业名称 山东京卫制药有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 李铁军
经营状态 存续
成立时间 1993-12-17
注册资本 1.19亿元
认证资质
营业执照信息

更新于 5月8日



