更新于 11月13日
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职位描述
GCP药品临床监查GCP认证新药生物药Ⅲ期Ⅰ期Ⅱ期
岗位职责:
工作地址：本职位驻地全国各大省会城市
1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核。
3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。
4、 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。
6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。
7、 通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。
8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
9、 管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
任职要求:
任职要求
1、学历要求：专科及以上
2、专业要求：医学、药学、护理
3、经验要求：CRC经验优先，医学知识和相关的产品知识，尤其是肿瘤方面知识的储备优先；熟悉ICH-GCP及临床试验流程，对临床试验职能模块认识
4、技能要求：优秀的书写能力、表达能力、沟通能力
爱岗敬业，诚实正直
职位福利：五险一金、交通补助、通讯补助、带薪年假、弹性工作、定期体检、周末双休、绩效奖金
工作地点
成都温江区海峡两岸科技园新华大道2段666号
公司信息
公司介绍
科伦集团创立于1996年，历经20余年的发展，现已成为拥有海内外100余家企业、年销售收入超过400亿元的高度专业化创新型医药集团，旗下板块科伦药业于2010年6月在深交所成功上市。 科伦集团实施“三发驱动、创新增长”的发展战略。第一台发动机是通过持续的产业升级和品种结构调整，保持科伦在输液领域的绝对领先地位；第二台发动机是通过对优质自然资源的创新性开发利用，构建从中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势；第三台发动机是通过研发体系的建设和多元化的技术创新，积累企业基业长青的终极驱动力量。
工商信息
企业名称 四川科伦药业股份有限公司
企业类型 股份有限公司（上市、自然人投资或控股）
法人代表 刘革新
经营状态 存续
成立时间 2002-05-29
注册资本 15.98亿元
认证资质
营业执照信息
