岗位职责:
1.了解蛋白纯化基本原理,熟悉纯化设备的基本操作,负责与技术管理组对接完成项目的转移和放大。完成技术转移过程中车间部分文件的撰写(如批生产记录、差距分析、风险评估等)
2.协助车间主任完成日常运维管理,制定车间日常的计量计划、验证计划、培训计划并下达至各组,对计划完成情况进行统计和汇总。
3.完成除岗位设备相关文件外,其他文件的撰写修订工作。
4.在岗位人员的协助下,完成车间质量事件处理。
5.完成批记录的审核。
6.完成车间日常事务的工作计划,工作分解与下达,及时跟踪和反馈执行情况。
7.完成领导安排的其他工作。
任职要求:
学历要求:
本科及以上学历。
专业要求:
药学、生物学、生物工程、生物制药等相关专业。
经验要求:
应届毕业生和有经验者均可。
需具备工艺转移和放大经验、生物制品GMP经验、有纯化研发经验者优先。
技巧及能力要求:
良好的计算机化能力、英语阅读能力。
素质要求:
与公司文化及理念一致,认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。
勤奋踏实、责任心强、善于学习和沟通。