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科伦博泰-体系QA专员(第三方管理方向)(J10565)

面议
  • 成都温江区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 团队执行强
  • 同事很nice
  • 氛围活跃
  • 人际关系好

职位描述

QA审核GMP
岗位职责:
协助体系QA主管完成组内工作的推进,确保质量系统符合性和持续改进。
1. 负责组织供应商、合同商、委托生产和检验单位、翻译和顾问等的筛选、评估、审计、批准、状态维护、质量信息反馈、变更评估等实施管理,定期对回顾评价、执行档案维护与更新;
2. 负责组织质量协议的签订,并落实协议条款的内容;
3. 负责按照年度审计计划和临时的审计要求,实施审计预约、组织协调审计工作的开展,执行审计台账的更新及审计档案的归档管理;
4. 负责委托生产的现场监控、批记录审核;
5.完成公司安排的其他工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,药学相关专业,有工作经验者优先;
2. 良好的GMP相关专业知识;
3. 了解FDA、EMA、ICH、PDA等相关法规要求和技术指南;
4. 良好的文字功底和流利的中英文表达;
5.与公司文化及理念一致,认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。

工作地点

成都温江区四川科伦博泰生物医药公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

尹女士/HRBP

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科伦集团创立于1996年,历经20余年的发展,现已成为拥有海内外100余家企业、年销售收入超过400亿元的高度专业化创新型医药集团,旗下板块科伦药业于2010年6月在深交所成功上市。科伦集团实施“三发驱动、创新增长”的发展战略。第一台发动机是通过持续的产业升级和品种结构调整,保持科伦在输液领域的绝对领先地位;第二台发动机是通过对优质自然资源的创新性开发利用,构建从中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势;第三台发动机是通过研发体系的建设和多元化的技术创新,积累企业基业长青的终极驱动力量。
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