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职位描述
生物药医药研发项目
岗位职责:
参与大分子项目从开发至商业化生产的项目管理和运营协调，负责按预定策略制定项目计划，按时收集项目进展情况、组织会议与汇报，配合后期药学项目负责人解决项目推进过程问题，确保项目按节点交付。
1、早期/后期项目开发。
（1）根据早期项目管理要求，执行早期项目管理，保障IND申报节点及临床样品交付；
（2）协助项目后期开发、申报策略的制定或上市后变更策略的制定，配合后期药学项目负责人拟定项目计划并确保如期推进；
（3）负责协调申报资料撰写，确保满足节点及申报要求；
（4）协助各项目注册审评与审计相关问题的快速响应支持与回复，以及整改措施的跟踪与关闭；
2、CMO项目管理（在1基础上补充以下3条）。
（1）负责URS、合同的项目计划与验收要求审核；
（2）负责对接CMO跟进项目进展，协调推进过程的问题讨论与汇报；
（3）负责按合同要求完成验收流程。
3、生产技术等综合管理。
（1）协助整理生产中心各项目进展及问题；
（2）协助工艺验证主计划制定、上市后变更计划管理、项目预算整理，组织CMC委会议；
4、项目综合管理的团队建设及管理。
（1）负责药学开发流程及后期项目管理相关专业知识培训体系的建设；
（2）整合项目综合管理资源，维护团队稳定，帮助团队成员成长。
5、完成公司安排的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历，药学、生物制药、制药工程、生物工程等相关专业；
2、具有2年以上生物制药相关工作经验，熟悉药学工艺开发流程和GMP相关质量事件处理的一般流程，深入了解某一工段实际生产过程，并且具有一定的GMP意识、项目管理意识；
3、有较强的组织沟通、协调配合的能力；
4、良好的英语听说读写能力；能熟练使用office常用办公软件；
5、与公司文化及理念一致，认同并严格遵守和执行公司各项规章制度；
6、敬业、细致、工作认真踏实、良好沟通能力。
工作地点
成都温江区四川科伦博泰生物医药公司
公司信息
公司介绍
科伦集团创立于1996年，历经20余年的发展，现已成为拥有海内外100余家企业、年销售收入超过400亿元的高度专业化创新型医药集团，旗下板块科伦药业于2010年6月在深交所成功上市。 科伦集团实施“三发驱动、创新增长”的发展战略。第一台发动机是通过持续的产业升级和品种结构调整，保持科伦在输液领域的绝对领先地位；第二台发动机是通过对优质自然资源的创新性开发利用，构建从中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势；第三台发动机是通过研发体系的建设和多元化的技术创新，积累企业基业长青的终极驱动力量。
工商信息
企业名称 四川科伦药业股份有限公司
企业类型 股份有限公司（上市、自然人投资或控股）
法人代表 刘革新
经营状态 存续
成立时间 2002-05-29
注册资本 15.98亿元
认证资质
营业执照信息
