职位描述
微生物工程博士生物分析
岗位职责:
1. 实验室日常运营管理
- 负责生物实验室的日常运行管理，制定部门工作计划并组织人员实施
- 统筹安排微生物检测、无菌检测、动物实验等各项检验工作，确保检验任务按时完成
- 监督样品接收、检验实施、数据记录、报告出具全流程，确保检验数据真实、准确、完整
2. 质量管理体系建设
- 持续完善实验室管理体系，制定、修订实验室相关SOP，确保体系符合GMP及海外法规市场的相关要求
- 负责微生物相关检测方法的开发/确认/验证工作，确保分析方法的科学性和可靠性
3. 团队建设与人员管理
- 负责实验室团队的管理与建设，制定培训计划，开展检验技能、GMP及海外法规市场的相关法规、数据完整性、安全操作等培训
- 对所属人员进行考核评估，指导、培训操作技能
4. 合规与审计
- 负责微生物相关的实验室调查、偏差调查、变更以及CAPA的执行
- 协同质量、研发、生产等部门处理检验异常问题，参与内外部审计、实验室资质认定
任职要求:
1、博士学历，微生物相关专业，有较强的英语听说读写能力；
2、1-3从事医药微生物研究相关工作，熟悉技术转移流程，有团队管理经验者优先考虑；
3、参与质量研究或标准提高等课题或科研项目不低于5个，一作论文不低于3篇，英文一作论文不低于1篇。
4、在校期间个人参与研究项目成果须获得院校级一等奖或其他重要奖项。
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工作地点
成都***************
公司信息
公司介绍
科伦创立于 1996 年，历经三十年发展，现已成为一家高度专业化的创新型医药集团。科伦药业（002422.SZ）于2010年6月在深圳证券交易所成功上市。 在输液领域，科伦已实现全面的产业升级，具备高端制造和新型材料的双重赢利能力，占据了技术创新和质量标杆的战略高地；在研发创新方面，公司专注于优秀仿制药、创新型小分子药和生物技术药物等高技术内涵药物的研发，成功搭建了享誉国际的ADC研发平台，开启创新研发和全球化的新征程。同时，科伦以中国头部医药企业的专业和认知能力，挺进大健康赛道，迅速构建了基础产品矩阵，以高维竞争实现战略闭环。
工商信息
企业名称 四川科伦药业股份有限公司
企业类型 股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
法人代表 刘革新
经营状态 在营（开业）
成立时间 2002-05-29
注册资本 159078.1208万元
认证资质
营业执照信息